脊椎麻酔用高圧レボブピバカイン
2017年4月3日 更新者：özgür yağan、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
脊椎ブロックまたはくも膜下ブロック（SAB）とも呼ばれる脊椎麻酔は、通常細い針を介してくも膜下腔に局所麻酔薬を注入する局所麻酔の一形態です。
現在入手可能なレボブピバカインのジェネリック高圧型は存在しないため、本研究では片側脊椎麻酔を達成するレボブピバカインの適切な濃度を見つけることを目的としました。 このタイプの麻酔の潜在的な利点は、運動遮断や尿閉が軽減され、入院期間が短縮されることです。 そのため外来麻酔にも適していると思われます。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥、52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加の承認と脊椎麻酔
- アメリカ麻酔学会 (ASA) I、II 身体状態
- 下肢手術の予定
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 米国麻酔学会 (ASA)III、IV の身体状態
- 局所麻酔薬に対する過敏症
- 緊急手術
- 慢性疼痛の治療
- 末梢神経障害
- 重度の全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レボブピバカイン I
レボブピバカインと60mgのブドウ糖を投与されたグループ
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レボブピバカインとブドウ糖 60 mg
レボブピバカインとブドウ糖 80 mg
レボブピバカインとブドウ糖 100 mg
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実験的：レボブピバカイン II
レボブピバカインとブドウ糖 80 mg を投与したグループ
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レボブピバカインとブドウ糖 60 mg
レボブピバカインとブドウ糖 80 mg
レボブピバカインとブドウ糖 100 mg
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実験的：レボブピバカインIII
レボブピバカインとブドウ糖 100 mg を投与したグループ
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レボブピバカインとブドウ糖 60 mg
レボブピバカインとブドウ糖 80 mg
レボブピバカインとブドウ糖 100 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モーター閉塞の程度
時間枠：モーターの遮断が解除されるまで
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モーターの遮断が解除されるまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。