Hyperbar levobupivakain for spinal anestesi
Spinal anestesi også kalt spinal blokk eller sub-araknoidal blokk (SAB), er en form for regional anestesi som involverer injeksjon av et lokalbedøvelse i subaraknoidalrommet, vanligvis gjennom en fin nål.
Det er ingen generisk hyperbar form for levobupivakain tilgjengelig for øyeblikket, så vi siktet i denne studien for å finne den passende konsentrasjonen av levobupivakain som oppnår ensidig spinalbedøvelse. De potensielle fordelene med denne typen anestesi er mindre motorisk blokkade og urinretensjon, reduksjon i sykehusopphold. Derfor ser den ut til å være egnet for poliklinisk anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjenning til å delta i studien og spinalbedøvelse
- American Society of anesthesia (ASA) I,II fysisk status
- Planlagt for operasjon i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i studien
- American Society of anesthesia (ASA) III, IV fysisk status
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse
- Akuttkirurgi
- Kronisk smertebehandling
- Perifer nevropati
- Alvorlig systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: levobupivakain I
gruppe som ble administrert levobupivakain pluss 60 mg dekstrose
|
levobupivakain pluss 60 mg dekstrose
levobupivakain pluss 80 mg dekstrose
levobupivakain pluss 100 mg dekstrose
|
|
Eksperimentell: levobupivakain II
gruppe som ble administrert levobupivakain pluss 80 mg dekstrose
|
levobupivakain pluss 60 mg dekstrose
levobupivakain pluss 80 mg dekstrose
levobupivakain pluss 100 mg dekstrose
|
|
Eksperimentell: levobupivakain III
gruppe som ble administrert levobupivakain pluss 100 mg dekstrose
|
levobupivakain pluss 60 mg dekstrose
levobupivakain pluss 80 mg dekstrose
levobupivakain pluss 100 mg dekstrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
grad av motorisk blokade
Tidsramme: til motorblokkeringen er oppløst
|
til motorblokkeringen er oppløst
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- odu52
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .