- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01938755
척추 마취를 위한 Hyperbaric Levobupivacaine
2017년 4월 3일 업데이트: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
척추 차단 또는 지주막하 차단(SAB)이라고도 하는 척추 마취는 일반적으로 미세한 바늘을 통해 지주막하 공간에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함하는 국소 마취의 한 형태입니다.
현재 사용할 수 있는 레보부피바카인의 일반적인 고압 형태가 없기 때문에 우리는 이 연구에서 편측 척추 마취를 달성하는 레보부피바카인의 적절한 농도를 찾는 것을 목표로 했습니다. 이러한 유형의 마취의 잠재적 이점은 운동 차단 및 요폐가 적고 입원 기간이 단축된다는 것입니다. 따라서 외래마취에 적합할 것으로 보인다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ordu, 칠면조, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 및 척추 마취 참여 승인
- 미국 마취학회(ASA) I,II 신체 상태
- 하지 수술 예정
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 미국마취학회(ASA)III, IV 신체 상태
- 국소마취제에 대한 과민증
- 응급 수술
- 만성 통증 치료
- 말초 신경증
- 심한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보부피바카인 I
levobupivacaine + 60mg dextrose 투여군
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레보부피바카인 + 덱스트로스 60mg
레보부피바카인 + 80mg 덱스트로스
레보부피바카인 + 100 mg 포도당
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실험적: 레보부피바카인 II
levobupivacaine + 80 mg dextrose를 투여한 그룹
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레보부피바카인 + 덱스트로스 60mg
레보부피바카인 + 80mg 덱스트로스
레보부피바카인 + 100 mg 포도당
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실험적: 레보부피바카인 III
levobupivacaine과 100 mg dextrose를 투여한 그룹
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레보부피바카인 + 덱스트로스 60mg
레보부피바카인 + 80mg 덱스트로스
레보부피바카인 + 100 mg 포도당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 차단 정도
기간: 모터 봉쇄가 풀릴 때까지
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모터 봉쇄가 풀릴 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- odu52
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레보부피바카인에 대한 임상 시험
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