Hyperbarinen levobupivakaiini spinaalipuudutukseen
Spinaalinen anestesia, jota kutsutaan myös selkärangan anestesiaksi tai subaraknoidiblokiksi (SAB), on alueellisen anestesian muoto, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan subarachnoidaaliseen tilaan, yleensä hienon neulan kautta.
Levobupivakaiinin geneeristä hyperbarista muotoa ei ole tällä hetkellä saatavilla, joten pyrimme tässä tutkimuksessa löytämään sopivan levobupivakaiinipitoisuuden, jolla saavutetaan yksipuolinen spinaalipuudutus. Tämän tyyppisen anestesian mahdolliset edut ovat vähemmän motorisia estoja ja virtsan kertymistä, sairaalahoidon väheneminen. Siksi se näyttää sopivan avohoitopuudutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyntä osallistua tutkimukseen ja spinaalipuudutukseen
- American Society of Anesthesia (ASA) I, II fyysinen tila
- Suunniteltu alaraajan leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- American Society of Anesthesia (ASA) III, IV fyysinen tila
- Yliherkkyys paikallispuudutteille
- Kiireellinen leikkaus
- Kroonisen kivun hoito
- Perifeerinen neuropatia
- Vaikea systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: levobupivakaiini I
ryhmä, jolle annettiin levobupivakaiinia plus 60 mg dekstroosia
|
levobupivakaiini plus 60 mg dekstroosia
levobupivakaiini plus 80 mg dekstroosia
levobupivakaiini plus 100 mg dekstroosia
|
|
Kokeellinen: levobupivakaiini II
ryhmä, jolle annettiin levobupivakaiinia plus 80 mg dekstroosia
|
levobupivakaiini plus 60 mg dekstroosia
levobupivakaiini plus 80 mg dekstroosia
levobupivakaiini plus 100 mg dekstroosia
|
|
Kokeellinen: levobupivakaiini III
ryhmä, jolle annettiin levobupivakaiinia plus 100 mg dekstroosia
|
levobupivakaiini plus 60 mg dekstroosia
levobupivakaiini plus 80 mg dekstroosia
levobupivakaiini plus 100 mg dekstroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
moottorin eston aste
Aikaikkuna: kunnes moottorin esto on hävinnyt
|
kunnes moottorin esto on hävinnyt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- odu52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .