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Hyperbares Levobupivacain zur Spinalanästhesie

3. April 2017 aktualisiert von: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Spinalanästhesie, auch Spinalblockade oder Subarachnoidalblockade (SAB) genannt, ist eine Form der Regionalanästhesie, bei der ein Lokalanästhetikum in den Subarachnoidalraum injiziert wird, im Allgemeinen durch eine feine Nadel.

Da derzeit keine generische hyperbare Form von Levobupivacain verfügbar ist, haben wir uns in dieser Studie zum Ziel gesetzt, die geeignete Konzentration von Levobupivacain zu finden, die eine einseitige Spinalanästhesie erreicht. Die potenziellen Vorteile dieser Art der Anästhesie sind eine geringere motorische Blockade und ein geringerer Harnverhalt sowie eine kürzere Krankenhausverweildauer. Daher scheint es für die ambulante Anästhesie geeignet zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52100
        • Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genehmigung zur Teilnahme an der Studie und Spinalanästhesie
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesia (ASA) I, II
  • Geplant für eine Operation an den unteren Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesia (ASA) III, IV
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika
  • Notoperation
  • Behandlung chronischer Schmerzen
  • Periphere Neuropathie
  • Schwere systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Levobupivacain I
Gruppe, der Levobupivacain plus 60 mg Dextrose verabreicht wurde
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 60 mg Dextrose
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 80 mg Dextrose
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 100 mg Dextrose
Experimental: Levobupivacain II
Gruppe, der Levobupivacain plus 80 mg Dextrose verabreicht wurde
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 60 mg Dextrose
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 80 mg Dextrose
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 100 mg Dextrose
Experimental: Levobupivacain III
Gruppe, der Levobupivacain plus 100 mg Dextrose verabreicht wurde
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 60 mg Dextrose
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 80 mg Dextrose
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain plus 100 mg Dextrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der motorischen Blockade
Zeitfenster: bis zur Auflösung der motorischen Blockade
bis zur Auflösung der motorischen Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • odu52

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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