Levobupivacaina iperbarica per anestesia spinale
L'anestesia spinale, chiamata anche blocco spinale o blocco subaracnoideo (SAB), è una forma di anestesia regionale che comporta l'iniezione di un anestetico locale nello spazio subaracnoideo, generalmente attraverso un ago sottile.
Non esiste una forma iperbarica generica di levobupivacaina attualmente disponibile, quindi in questo studio abbiamo mirato a trovare la concentrazione appropriata della levobupivacaina che raggiunge l'anestesia spinale unilaterale. I potenziali benefici di questo tipo di anestesia sono minor blocco motorio e ritenzione urinaria, diminuzione della degenza ospedaliera. Pertanto, sembra essere adatto per l'anestesia ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ordu, Tacchino, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Approvazione per partecipare allo studio e anestesia spinale
- Società americana di anestesia (ASA) I, II stato fisico
- Previsto per intervento chirurgico agli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare allo studio
- Società americana di anestesia (ASA) III, stato fisico IV
- Ipersensibilità agli anestetici locali
- Chirurgia d'urgenza
- Trattamento del dolore cronico
- Neuropatia periferica
- Grave malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: levobupivacaina I
gruppo a cui è stata somministrata levobupivacaina più 60 mg di destrosio
|
levobupivacaina più 60 mg di destrosio
levobupivacaina più 80 mg di destrosio
levobupivacaina più 100 mg di destrosio
|
|
Sperimentale: levobupivacaina II
gruppo a cui è stata somministrata levobupivacaina più 80 mg di destrosio
|
levobupivacaina più 60 mg di destrosio
levobupivacaina più 80 mg di destrosio
levobupivacaina più 100 mg di destrosio
|
|
Sperimentale: levobupivacaina III
gruppo a cui è stata somministrata levobupivacaina più 100 mg di destrosio
|
levobupivacaina più 60 mg di destrosio
levobupivacaina più 80 mg di destrosio
levobupivacaina più 100 mg di destrosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
grado di blocco motorio
Lasso di tempo: fino allo scioglimento del blocco motorio
|
fino allo scioglimento del blocco motorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- odu52
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .