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Levobupivacaína Hiperbárica para Raquianestesia

3 de abril de 2017 atualizado por: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A raquianestesia, também chamada de raquianestesia ou bloqueio subaracnóideo (SAB), é uma forma de anestesia regional que envolve a injeção de um anestésico local no espaço subaracnóideo, geralmente por meio de uma agulha fina.

Não há uma forma hiperbárica genérica de levobupivacaína atualmente disponível, portanto, objetivamos neste estudo encontrar a concentração apropriada de levobupivacaína que atinge a raquianestesia unilateral. Os potenciais benefícios desse tipo de anestesia são menor bloqueio motor e retenção urinária, diminuição do tempo de internação. Portanto, parece ser adequado para anestesia ambulatorial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru, 52100
        • Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aprovação para participar do estudo e raquianestesia
  • Sociedade Americana de Anestesia (ASA) I,II estado físico
  • Agendado para cirurgia de membros inferiores

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Sociedade Americana de Anestesia (ASA)III, IV estado físico
  • Hipersensibilidade aos anestésicos locais
  • Cirurgia de emergência
  • Tratamento da dor crônica
  • Neuropatia periférica
  • Doença sistêmica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: levobupivacaina I
grupo que recebeu levobupivacaína mais 60mg de dextrose
levobupivacaína mais 60 mg de dextrose
levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
levobupivacaína mais 100 mg de dextrose
Experimental: levobupivacaína II
grupo que recebeu levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
levobupivacaína mais 60 mg de dextrose
levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
levobupivacaína mais 100 mg de dextrose
Experimental: levobupivacaína III
grupo que recebeu levobupivacaína mais 100 mg de dextrose
levobupivacaína mais 60 mg de dextrose
levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
levobupivacaína mais 100 mg de dextrose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
grau de bloqueio motor
Prazo: até a dissolução do bloqueio motor
até a dissolução do bloqueio motor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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