- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01938755
Levobupivacaína Hiperbárica para Raquianestesia
A raquianestesia, também chamada de raquianestesia ou bloqueio subaracnóideo (SAB), é uma forma de anestesia regional que envolve a injeção de um anestésico local no espaço subaracnóideo, geralmente por meio de uma agulha fina.
Não há uma forma hiperbárica genérica de levobupivacaína atualmente disponível, portanto, objetivamos neste estudo encontrar a concentração apropriada de levobupivacaína que atinge a raquianestesia unilateral. Os potenciais benefícios desse tipo de anestesia são menor bloqueio motor e retenção urinária, diminuição do tempo de internação. Portanto, parece ser adequado para anestesia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprovação para participar do estudo e raquianestesia
- Sociedade Americana de Anestesia (ASA) I,II estado físico
- Agendado para cirurgia de membros inferiores
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Sociedade Americana de Anestesia (ASA)III, IV estado físico
- Hipersensibilidade aos anestésicos locais
- Cirurgia de emergência
- Tratamento da dor crônica
- Neuropatia periférica
- Doença sistêmica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: levobupivacaina I
grupo que recebeu levobupivacaína mais 60mg de dextrose
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levobupivacaína mais 60 mg de dextrose
levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
levobupivacaína mais 100 mg de dextrose
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Experimental: levobupivacaína II
grupo que recebeu levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
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levobupivacaína mais 60 mg de dextrose
levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
levobupivacaína mais 100 mg de dextrose
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Experimental: levobupivacaína III
grupo que recebeu levobupivacaína mais 100 mg de dextrose
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levobupivacaína mais 60 mg de dextrose
levobupivacaína mais 80 mg de dextrose
levobupivacaína mais 100 mg de dextrose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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grau de bloqueio motor
Prazo: até a dissolução do bloqueio motor
|
até a dissolução do bloqueio motor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- odu52
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