Lévobupivacaïne hyperbare pour rachianesthésie
La rachianesthésie, également appelée bloc rachidien ou bloc sous-arachnoïdien (SAB), est une forme d'anesthésie régionale impliquant l'injection d'un anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien, généralement à l'aide d'une aiguille fine.
Il n'y a pas de forme hyperbare générique de lévobupivacaïne actuellement disponible, nous avons donc cherché dans cette étude à trouver la concentration appropriée de lévobupivacaïne permettant d'obtenir une rachianesthésie unilatérale. Les bénéfices potentiels de ce type d'anesthésie sont moins de blocage moteur et de rétention urinaire, diminution de la durée d'hospitalisation. Par conséquent, il semble convenir à une anesthésie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Autorisation de participer à l'étude et à la rachianesthésie
- Société américaine d'anesthésie (ASA) I, II état physique
- Prévu pour une chirurgie du membre inférieur
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- Statut physique de la société américaine d'anesthésie (ASA) III, IV
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
- Chirurgie d'urgence
- Traitement de la douleur chronique
- Neuropathie périphérique
- Maladie systémique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lévobupivacaïne I
groupe qui a reçu de la lévobupivacaïne plus 60 mg de dextrose
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lévobupivacaïne plus 60 mg de dextrose
lévobupivacaïne plus 80 mg de dextrose
lévobupivacaïne plus 100 mg de dextrose
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Expérimental: lévobupivacaïne II
groupe qui a reçu de la lévobupivacaïne plus 80 mg de dextrose
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lévobupivacaïne plus 60 mg de dextrose
lévobupivacaïne plus 80 mg de dextrose
lévobupivacaïne plus 100 mg de dextrose
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Expérimental: lévobupivacaïne III
groupe qui a reçu de la lévobupivacaïne plus 100 mg de dextrose
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lévobupivacaïne plus 60 mg de dextrose
lévobupivacaïne plus 80 mg de dextrose
lévobupivacaïne plus 100 mg de dextrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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degré de blocage moteur
Délai: jusqu'à dissolution du blocus moteur
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jusqu'à dissolution du blocus moteur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- odu52
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