Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperbare levobupivacaïne voor spinale anesthesie

3 april 2017 bijgewerkt door: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Spinale anesthesie, ook wel spinale blokkade of subarachnoïdale blokkade (SAB) genoemd, is een vorm van regionale anesthesie waarbij een lokaal anestheticum in de subarachnoïdale ruimte wordt geïnjecteerd, meestal via een fijne naald.

Er is momenteel geen generieke hyperbare vorm van levobupivacaïne beschikbaar, dus we hebben in dit onderzoek ernaar gestreefd de juiste concentratie van levobupivacaïne te vinden die eenzijdige spinale anesthesie bereikt. De potentiële voordelen van dit type anesthesie zijn minder motorblokkade en urineretentie, minder ziekenhuisopname. Daarom lijkt het geschikt voor poliklinische anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ordu, Kalkoen, 52100
        • Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedkeuring om deel te nemen aan de studie en spinale anesthesie
  • American Society of Anesthesia (ASA) I, II fysieke status
  • Gepland voor een operatie aan de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • American Society of Anesthesia (ASA) III, IV fysieke status
  • Overgevoeligheid voor lokale anesthetica
  • Noodgeval operatie
  • Behandeling van chronische pijn
  • Perifere neuropathie
  • Ernstige systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: levobupivacaïne I
groep die levobupivacaïne plus 60 mg dextrose kreeg toegediend
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 60 mg dextrose
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 80 mg dextrose
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 100 mg dextrose
Experimenteel: levobupivacaïne II
groep die levobupivacaïne plus 80 mg dextrose kreeg toegediend
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 60 mg dextrose
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 80 mg dextrose
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 100 mg dextrose
Experimenteel: levobupivacaïne III
groep die levobupivacaïne plus 100 mg dextrose kreeg toegediend
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 60 mg dextrose
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 80 mg dextrose
Geneesmiddel: levobupivacaïne
levobupivacaïne plus 100 mg dextrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mate van motorblokkade
Tijdsspanne: totdat de motorblokkade is opgelost
totdat de motorblokkade is opgelost

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • odu52

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren