Hiperbaryczna lewobupiwakaina do znieczulenia kręgosłupa
Znieczulenie podpajęczynówkowe, zwane również blokadą rdzeniową lub blokadą podpajęczynówkową (SAB), jest formą znieczulenia regionalnego polegającą na wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego do przestrzeni podpajęczynówkowej, zwykle przez cienką igłę.
Nie ma obecnie dostępnej generycznej hiperbarycznej postaci lewobupiwakainy, więc naszym celem w tym badaniu było znalezienie odpowiedniego stężenia lewobupiwakainy, które zapewnia jednostronne znieczulenie kręgosłupa. Potencjalnymi korzyściami tego rodzaju znieczulenia są mniejsza blokada ruchowa i zatrzymanie moczu, skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Dlatego wydaje się być odpowiedni do znieczulenia ambulatoryjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu i znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I, II stan fizyczny
- Zaplanowany na operację kończyny dolnej
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału w badaniu
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) III, IV stan fizyczny
- Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające
- Chirurgia awaryjna
- Leczenie bólu przewlekłego
- Neuropatia obwodowa
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lewobupiwakaina I
grupie, której podawano lewobupiwakainę plus 60 mg dekstrozy
|
lewobupiwakaina plus 60 mg dekstrozy
lewobupiwakaina plus 80 mg dekstrozy
lewobupiwakaina plus 100 mg dekstrozy
|
|
Eksperymentalny: lewobupiwakaina II
grupie, której podawano lewobupiwakainę plus 80 mg dekstrozy
|
lewobupiwakaina plus 60 mg dekstrozy
lewobupiwakaina plus 80 mg dekstrozy
lewobupiwakaina plus 100 mg dekstrozy
|
|
Eksperymentalny: lewobupiwakaina III
grupie, której podawano lewobupiwakainę plus 100 mg dekstrozy
|
lewobupiwakaina plus 60 mg dekstrozy
lewobupiwakaina plus 80 mg dekstrozy
lewobupiwakaina plus 100 mg dekstrozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopień blokady silnika
Ramy czasowe: aż do zniesienia blokady silnika
|
aż do zniesienia blokady silnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- odu52
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .