Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar levobupivacain til spinal anæstesi

3. april 2017 opdateret af: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Spinal anæstesi også kaldet spinal blok eller sub-arachnoid blok (SAB), er en form for regional anæstesi, der involverer injektion af et lokalbedøvelse i det subarachnoidale rum, generelt gennem en fin nål.

Der er ingen generisk hyperbar form for levobupivacain i øjeblikket tilgængelig, så vi sigtede i denne undersøgelse at finde den passende koncentration af levobupivacain, som opnår ensidig spinal anæstesi. De potentielle fordele ved denne type anæstesi er mindre motorisk blokade og urinretention, fald i hospitalsophold. Derfor ser den ud til at være velegnet til ambulant anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52100
        • Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkendelse til deltagelse i undersøgelsen og spinal anæstesi
  • American Society of anesthesia (ASA) I,II fysisk status
  • Planlagt til operation i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage i undersøgelsen
  • American Society of anesthesia (ASA) III, IV fysisk status
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse
  • Akut operation
  • Kronisk smertebehandling
  • Perifer neuropati
  • Alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: levobupivacain I
gruppe, der fik levobupivacain plus 60 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 60 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 80 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 100 mg dextrose
Eksperimentel: levobupivacain II
gruppe, der fik levobupivacain plus 80 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 60 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 80 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 100 mg dextrose
Eksperimentel: levobupivacain III
gruppe, der fik levobupivacain plus 100 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 60 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 80 mg dextrose
Medicin: levobupivacain
levobupivacain plus 100 mg dextrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graden af ​​motorisk blokade
Tidsramme: indtil motorblokaden er opløst
indtil motorblokaden er opløst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • odu52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner