Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарический левобупивакаин для спинномозговой анестезии

3 апреля 2017 г. обновлено: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Спинальная анестезия, также называемая спинальной блокадой или субарахноидальной блокадой (SAB), представляет собой форму регионарной анестезии, включающую введение местного анестетика в субарахноидальное пространство, как правило, через тонкую иглу.

В настоящее время не существует универсальной гипербарической формы левобупивакаина, поэтому мы стремились в этом исследовании найти подходящую концентрацию левобупивакаина, которая обеспечивает одностороннюю спинальную анестезию. Потенциальными преимуществами этого вида анестезии являются меньшая моторная блокада и задержка мочи, сокращение времени пребывания в стационаре. Поэтому он кажется подходящим для амбулаторной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ordu, Турция, 52100
        • Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Разрешение на участие в исследовании и спинальную анестезию
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I, II физический статус
  • Планируется операция на нижних конечностях

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия в исследовании
  • Американское общество анестезиологов (ASA) III, IV физическое состояние
  • Повышенная чувствительность к местным анестетикам
  • Экстренная хирургия
  • Лечение хронической боли
  • Периферическая невропатия
  • Тяжелое системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: левобупивакаин I
группа, которой вводили левобупивакаин плюс 60 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 60 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 80 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 100 мг декстрозы
Экспериментальный: левобупивакаин II
группа, которой вводили левобупивакаин плюс 80 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 60 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 80 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 100 мг декстрозы
Экспериментальный: левобупивакаин III
группа, которой вводили левобупивакаин плюс 100 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 60 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 80 мг декстрозы
Лекарство: левобупивакаин
левобупивакаин плюс 100 мг декстрозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
степень моторной блокады
Временное ограничение: до снятия моторной блокады
до снятия моторной блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • odu52

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться