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用于脊髓麻醉的高压左旋布比卡因

2017年4月3日 更新者:özgür yağan、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

脊髓麻醉也称为脊柱阻滞或蛛网膜下腔阻滞 (SAB),是一种区域麻醉形式,通常通过细针将局部麻醉剂注入蛛网膜下腔。

目前没有左旋布比卡因的通用高压形式可用,因此我们在本研究中旨在找到实现单侧脊髓麻醉的左旋布比卡因的适当浓度。 这种麻醉的潜在好处是减少运动阻滞和尿潴留,减少住院时间。 因此,它似乎适合门诊麻醉。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ordu、火鸡、52100
        • Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 批准参与研究和脊髓麻醉
  • 美国麻醉学会 (ASA) I、II 身体状况
  • 预定进行下肢手术

排除标准:

  • 拒绝参加研究
  • 美国麻醉学会 (ASA)III、IV 身体状况
  • 对局部麻醉药过敏
  • 紧急手术
  • 慢性疼痛治疗
  • 周围神经病变
  • 严重的全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:左旋布比卡因 I
给予左布比卡因加 60mg 葡萄糖的组
左布比卡因加 60 毫克葡萄糖
左布比卡因加 80 毫克葡萄糖
左布比卡因加 100 毫克葡萄糖
实验性的:左旋布比卡因Ⅱ
给予左布比卡因加 80 mg 葡萄糖的组
左布比卡因加 60 毫克葡萄糖
左布比卡因加 80 毫克葡萄糖
左布比卡因加 100 毫克葡萄糖
实验性的:左旋布比卡因 III
给予左布比卡因加 100 mg 葡萄糖的组
左布比卡因加 60 毫克葡萄糖
左布比卡因加 80 毫克葡萄糖
左布比卡因加 100 毫克葡萄糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动阻滞程度
大体时间:直到运动阻滞解除
直到运动阻滞解除

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月5日

首次发布 (估计)

2013年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月3日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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