Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperbar levobupivakain för spinalbedövning

3 april 2017 uppdaterad av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Spinal anestesi även kallad spinal block eller sub-arachnoid block (SAB), är en form av regional anestesi som involverar injektion av ett lokalbedövningsmedel i subarachnoidutrymmet, vanligtvis genom en fin nål.

Det finns ingen generisk hyperbar form av levobupivakain för närvarande tillgänglig så vi syftade i denna studie att hitta den lämpliga koncentrationen av levobupivakain som uppnår unilateral spinalbedövning. De potentiella fördelarna med denna typ av anestesi är mindre motorisk blockad och urinretention, minskad sjukhusvistelse. Därför verkar den vara lämplig för poliklinisk anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ordu, Kalkon, 52100
        • Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godkännande att delta i studien och spinalbedövning
  • American Society of anesthesia (ASA) I, II fysisk status
  • Planerad för operation i nedre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • American Society of anesthesia (ASA) III, IV fysisk status
  • Överkänslighet mot lokalanestetika
  • Akut operation
  • Behandling av kronisk smärta
  • Perifer neuropati
  • Allvarlig systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: levobupivakain I
grupp som fick levobupivakain plus 60 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 60 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 80 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 100 mg dextros
Experimentell: levobupivakain II
grupp som fick levobupivakain plus 80 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 60 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 80 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 100 mg dextros
Experimentell: levobupivakain III
grupp som fick levobupivakain plus 100 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 60 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 80 mg dextros
Läkemedel: levobupivakain
levobupivakain plus 100 mg dextros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av motorblockad
Tidsram: tills motorblockaden har lösts upp
tills motorblockaden har lösts upp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Första postat (Uppskatta)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • odu52

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera