Levobupivacaína hiperbárica para anestesia espinal
La anestesia espinal, también llamada bloqueo espinal o bloqueo subaracnoideo (SAB), es una forma de anestesia regional que implica la inyección de un anestésico local en el espacio subaracnoideo, generalmente a través de una aguja fina.
No existe una forma hiperbárica genérica de levobupivacaína actualmente disponible, por lo que nuestro objetivo en este estudio fue encontrar la concentración adecuada de levobupivacaína que logre la anestesia espinal unilateral. Los beneficios potenciales de este tipo de anestesia son menor bloqueo motor y retención urinaria, disminución de la estancia hospitalaria. Por lo tanto, parece adecuado para anestesia ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobación para participar en el estudio y anestesia espinal
- Estado físico de la sociedad americana de anestesia (ASA) I,II
- Programado para cirugía de extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
- Estado físico de la sociedad americana de anestesia (ASA) III, IV
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales
- Cirugía de emergencia
- Tratamiento del dolor crónico
- Neuropatía periférica
- Enfermedad sistémica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: levobupivacaína I
grupo al que se le administró levobupivacaína más 60 mg de dextrosa
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levobupivacaína más 60 mg de dextrosa
levobupivacaína más 80 mg de dextrosa
levobupivacaína más 100 mg de dextrosa
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Experimental: levobupivacaína II
grupo al que se le administró levobupivacaína más 80 mg de dextrosa
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levobupivacaína más 60 mg de dextrosa
levobupivacaína más 80 mg de dextrosa
levobupivacaína más 100 mg de dextrosa
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Experimental: levobupivacaína III
grupo al que se le administró levobupivacaína más 100 mg de dextrosa
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levobupivacaína más 60 mg de dextrosa
levobupivacaína más 80 mg de dextrosa
levobupivacaína más 100 mg de dextrosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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grado de bloqueo motor
Periodo de tiempo: hasta disolver bloqueo motor
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hasta disolver bloqueo motor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- odu52
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