Hyperbarický levobupivakain pro spinální anestezii
Spinální anestezie také nazývaná spinální blok nebo subarachnoidální blok (SAB) je forma regionální anestezie zahrnující injekci lokálního anestetika do subarachnoidálního prostoru, obvykle pomocí tenké jehly.
V současné době není k dispozici žádná generická hyperbarická forma levobupivakainu, takže jsme se v této studii zaměřili na nalezení vhodné koncentrace levobupivakainu, která umožňuje jednostrannou spinální anestezii. Potenciální přínosy tohoto typu anestezie jsou menší motorická blokáda a retence moči, zkrácení doby hospitalizace. Proto se zdá být vhodný pro ambulantní anestezii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52100
- Anestesia and Reanimation Dept.; Ordu University Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí na studii a spinální anestezii
- Fyzický stav americké společnosti anestezie (ASA) I,II
- Naplánováno na operaci dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit studie
- Fyzický stav americké společnosti anestezie (ASA) III, IV
- Přecitlivělost na lokální anestetika
- Pohotovostní operace
- Léčba chronické bolesti
- Periferní neuropatie
- Závažné systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: levobupivakain I
skupině, které byl podáván levobupivakain plus 60 mg dextrózy
|
levobupivakain plus 60 mg dextrózy
levobupivakain plus 80 mg dextrózy
levobupivakain plus 100 mg dextrózy
|
|
Experimentální: levobupivakain II
skupině, které byl podáván levobupivakain plus 80 mg dextrózy
|
levobupivakain plus 60 mg dextrózy
levobupivakain plus 80 mg dextrózy
levobupivakain plus 100 mg dextrózy
|
|
Experimentální: levobupivakain III
skupině, které byl podáván levobupivakain plus 100 mg dextrózy
|
levobupivakain plus 60 mg dextrózy
levobupivakain plus 80 mg dextrózy
levobupivakain plus 100 mg dextrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupeň motorické blokády
Časové okno: dokud se blokáda motoru nerozpustí
|
dokud se blokáda motoru nerozpustí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- odu52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .