不安症状に対する急性経頭蓋的明るい光の効果
2014年2月25日 更新者：Heidi Jurvelin、University of Oulu
この研究の目的は、経頭蓋的に投与された明るい光が不安症状に急性の影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
不安症状のある被験者 (n=30) が研究に参加します。
研究に参加するには、被験者はBAI（Becks Anxiety Inventory）で少なくとも7ポイントを取得する必要があります。
研究の開始時に、被験者はランダムに12分間の急性経頭蓋光照射群またはプラセボ曝露群に割り当てられます。
不安症状は、実験の直前、実験の10分後および110分後に、スピルバーガー状態特性不安インベントリ（STAI、フォームY1）自己評価アンケートを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90014
- Oulu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は研究プロトコルを読んで理解できる
- 書面によるインフォームドコンセントが被験者から得られている
- 被験者のBAI合計スコア>= 7
除外基準:
- 被験者は生涯にわたって精神障害を患っている
- 対象は薬物乱用または依存症を持っています
- 被験者は過去1か月間、自殺願望を抱いていました
- 被験者は向精神薬を使用しています
- 被験者は不安定な身体疾患を患っている
- 被験者は現在のエピソードで高輝度光療法を使用しました
- 被験者は妊娠しています
- 被験者は研究チームメンバーの親戚です
- 被験者は経頭蓋光治療を使用しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋明光曝露
12分間の経頭蓋投与による明るい光への曝露
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他の名前：
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偽コンパレータ：経頭蓋偽曝露
12分間の経頭蓋投与による偽曝露
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STAI-Y1の合計スコアの推移
時間枠：照射直前、照射後10分、110分
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STAI-Y1 (スピルバーガーの状態特性不安目録、フォーム Y1)
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照射直前、照射後10分、110分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月25日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。