Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akutt transkranielt sterkt lys på angstsymptomer

25. februar 2014 oppdatert av: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Hensikten med denne studien er å finne ut om transkranielt administrert sterkt lys har akutt effekt på angstsymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner (n=30) med angstsymptomer vil bli rekruttert inn i studien. For å bli inkludert i studien, må forsøkspersonene få minst syv poeng i BAI (Becks Anxiety Inventory). Ved begynnelsen av studien vil emnet bli tilfeldig tildelt 12 minutter med akutt transkranielt sterkt lys eller placeboeksponeringsgruppe. Angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, form Y1) selvvurderingsskjema rett før og 10 og 110 minutter etter eksperimentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • Oulu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen kan lese og forstå studieprotokollen
  • Det skriftlige informerte samtykket innhentes fra subjekt
  • Emnets BAI totalpoengsum >= 7

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en livslang psykotisk lidelse
  • Personen misbruker stoff eller har en avhengighet
  • Personen har hatt suicidalisering i løpet av den siste måneden
  • Personen bruker psykotrope medisiner
  • Personen har ustabil somatisk sykdom
  • Forsøkspersonen har brukt sterkt lysterapi for den aktuelle episoden
  • Personen er gravid
  • Emnet er en slektning til et medlem av forskerteamet
  • Forsøkspersonen har brukt transkraniell lysbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell eksponering for sterkt lys
Transkranielt administrert sterkt lyseksponering i 12 minutter
Enhet: Transkraniell lysenhet
Andre navn:
  • Valkee npt 1100
Sham-komparator: Transkraniell falsk eksponering
Transkranielt administrert falsk eksponering i 12 minutter
Enhet: Transkraniell falsk enhet
Andre navn:
  • Valkee npt 1100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalscore for STAI-Y1
Tidsramme: rett før eksponering, 10 minutter og 110 minutter etter eksponering
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, skjema Y1)
rett før eksponering, 10 minutter og 110 minutter etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Valkee Oy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANX-a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere