Wpływ ostrego przezczaszkowego jasnego światła na objawy lękowe
25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Celem tego badania jest określenie, czy jasne światło podawane przezczaszkowo ma ostry wpływ na objawy lękowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby (n=30) z objawami lękowymi zostaną zrekrutowane do badania.
Aby zostać włączonym do badania, badani muszą uzyskać co najmniej siedem punktów w BAI (Becks Anxiety Inventory).
Na początku badania pacjent zostanie losowo przydzielony do 12 minut ostrego przezczaszkowego jasnego światła lub grupy narażenia na placebo.
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny Spielbergera State-Trait Anxiety Inventory (STAI, formularz Y1) tuż przed oraz 10 i 110 minut po eksperymencie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- Oulu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badany może przeczytać i zrozumieć protokół badania
- Pisemna świadoma zgoda jest uzyskiwana od podmiotu
- Całkowity wynik BAI podmiotu >= 7
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma zaburzenia psychotyczne na całe życie
- Podmiot nadużywa substancji lub jest uzależniony
- Podmiot miał myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca
- Podmiot używa leków psychotropowych
- Podmiot ma niestabilną chorobę somatyczną
- Podmiot zastosował terapię jasnym światłem w bieżącym odcinku
- Obiekt jest w ciąży
- Obiekt jest krewnym członka zespołu badawczego
- Tester zastosował przezczaszkową terapię światłem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa ekspozycja na jasne światło
Przezczaszkowo podawana ekspozycja na jasne światło przez 12 minut
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Przezczaszkowa ekspozycja pozorowana
Podawana przezczaszkowo pozorowana ekspozycja przez 12 minut
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku STAI-Y1
Ramy czasowe: tuż przed ekspozycją, 10 minut i 110 minut po ekspozycji
|
STAI-Y1 (Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera, formularz Y1)
|
tuż przed ekspozycją, 10 minut i 110 minut po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANX-a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .