Effekten av akut transkraniellt starkt ljus på ångestsymtom
25 februari 2014 uppdaterad av: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Syftet med denna studie är att avgöra om transkraniellt administrerat starkt ljus har akut effekt på ångestsymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner (n=30) med ångestsymtom kommer att rekryteras till studien.
För att inkluderas i studien måste försökspersoner få minst sju poäng i BAI (Becks Anxiety Inventory).
I början av studien kommer försökspersonen att slumpmässigt tilldelas 12 minuters akut transkraniellt starkt ljus eller placeboexponeringsgrupp.
Ångestsymtom kommer att mätas med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, form Y1) självvärderingsformulär strax före och 10 och 110 minuter efter experimentet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Oulu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen kan läsa och förstå studieprotokollet
- Det skriftliga informerade samtycket inhämtas från subjekt
- Ämnespersonens BAI totalpoäng >= 7
Exklusions kriterier:
- Personen har en livslång psykotisk störning
- Försöksperson missbrukar substans eller har ett beroende
- Personen har haft suicidalisering under den senaste månaden
- Försöksperson använder psykotropa läkemedel
- Personen har instabil somatisk sjukdom
- Försökspersonen har använt starkt ljusterapi för det aktuella avsnittet
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen är en släkting till en medlem av forskargruppen
- Försökspersonen har använt transkraniell ljusbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkraniell exponering för starkt ljus
Transkraniellt administrerad exponering för starkt ljus i 12 minuter
|
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Transkraniell skenexponering
Transkraniellt administrerad skenexponering i 12 minuter
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalpoäng för STAI-Y1
Tidsram: strax före exponeringen, 10 minuter och 110 minuter efter exponeringen
|
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, blankett Y1)
|
strax före exponeringen, 10 minuter och 110 minuter efter exponeringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Första postat (Uppskatta)
10 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANX-a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .