L'effet de la lumière vive transcrânienne aiguë sur les symptômes d'anxiété
25 février 2014 mis à jour par: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Le but de cette étude est de déterminer si la lumière vive administrée par voie transcrânienne a un effet aigu sur les symptômes d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets (n = 30) présentant des symptômes d'anxiété seront recrutés dans l'étude.
Pour être inclus dans l'étude, les sujets doivent obtenir au moins sept points dans le BAI (Becks Anxiety Inventory).
Au début de l'étude, le sujet sera assigné au hasard à 12 minutes d'exposition transcrânienne aiguë à la lumière vive ou au groupe placebo.
Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, formulaire Y1) juste avant et 10 et 110 minutes après l'expérience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90014
- Oulu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet peut lire et comprendre le protocole d'étude
- Le consentement éclairé écrit est obtenu du sujet
- Score total BAI du sujet >= 7
Critère d'exclusion:
- Le sujet a un trouble psychotique à vie
- Le sujet abuse de substances ou a une dépendance
- Le sujet a eu une idéalisation suicidaire au cours du dernier mois
- Le sujet utilise des médicaments psychotropes
- Le sujet a une maladie somatique instable
- Le sujet a utilisé la luminothérapie pour l'épisode en cours
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est un parent d'un membre de l'équipe de recherche
- Le sujet a utilisé un traitement par la lumière transcrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exposition transcrânienne à la lumière vive
Exposition à la lumière vive administrée par voie transcrânienne pendant 12 minutes
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Autres noms:
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Comparateur factice: Exposition simulée transcrânienne
Exposition fictive administrée par voie transcrânienne pendant 12 minutes
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score total de STAI-Y1
Délai: juste avant l'exposition, 10 minutes et 110 minutes après l'exposition
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STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, formulaire Y1)
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juste avant l'exposition, 10 minutes et 110 minutes après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANX-a
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