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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01938937
급성 경두개 밝은 빛이 불안 증상에 미치는 영향
2014년 2월 25일 업데이트: Heidi Jurvelin, University of Oulu
이 연구의 목적은 경두개 투여된 밝은 빛이 불안 증상에 급성 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안 증상이 있는 피험자(n=30)를 연구에 모집합니다.
연구에 포함되려면 BAI(Becks Anxiety Inventory)에서 최소 7점을 받아야 합니다.
연구 시작 시 피험자는 급성 경두개 밝은 빛 또는 위약 노출 그룹 12분에 무작위로 배정됩니다.
불안 증상은 실험 직전과 실험 10분, 110분 후에 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI, form Y1) 자체 평가 설문지를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90014
- Oulu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 프로토콜을 읽고 이해할 수 있습니다.
- 서면 동의서는 피험자로부터 얻습니다.
- 피험자의 BAI 총점 >= 7
제외 기준:
- 피험자는 평생 정신병적 장애를 가지고 있습니다.
- 피험자가 물질을 남용하거나 의존성이 있음
- 피험자는 지난 한 달 동안 자살 이상화를 경험했습니다.
- 피험자는 향정신성 약물을 사용합니다.
- 피험자는 불안정한 신체 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 현재 에피소드에 대해 밝은 빛 요법을 사용했습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 연구팀 구성원의 친척입니다.
- 피험자는 경두개 광선 치료를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경두개 밝은 빛 노출
12분 동안 경두개 투여 밝은 빛 노출
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 경두개 가짜 노출
12분 동안 경두개 투여 가짜 노출
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STAI-Y1의 총점 변화
기간: 노출 직전, 노출 10분 및 110분 후
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STAI-Y1(Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, 양식 Y1)
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노출 직전, 노출 10분 및 110분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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