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Die Wirkung von akutem transkraniellen hellen Licht auf Angstsymptome

25. Februar 2014 aktualisiert von: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob transkraniell verabreichtes helles Licht einen akuten Einfluss auf Angstsymptome hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden (n=30) mit Angstsymptomen werden in die Studie aufgenommen. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Probanden mindestens sieben Punkte im BAI (Becks Anxiety Inventory) erreichen. Zu Beginn der Studie wird der Proband nach dem Zufallsprinzip einer 12-minütigen akuten transkraniellen hellen Licht- oder Placebo-Expositionsgruppe zugeordnet. Angstsymptome werden mithilfe des Selbstbewertungsfragebogens des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Formular Y1) unmittelbar vor und 10 und 110 Minuten nach dem Experiment gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90014
        • Oulu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband kann das Studienprotokoll lesen und verstehen
  • Die schriftliche Einverständniserklärung wird vom Probanden eingeholt
  • BAI-Gesamtpunktzahl des Probanden >= 7

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt leidet lebenslang an einer psychotischen Störung
  • Das Subjekt missbraucht Substanzen oder ist abhängig
  • Das Subjekt hatte im letzten Monat eine suizidale Idealisierung
  • Der Proband nimmt psychotrope Medikamente ein
  • Das Subjekt hat eine instabile somatische Erkrankung
  • Das Subjekt hat in der aktuellen Episode eine Helllichttherapie angewendet
  • Die Testperson ist schwanger
  • Das Subjekt ist ein Verwandter eines Mitglieds des Forschungsteams
  • Der Proband hat eine transkranielle Lichtbehandlung durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Belichtung mit hellem Licht
Transkraniell verabreichte Belichtung mit hellem Licht für 12 Minuten
Gerät: Transkranielles Gerät für helles Licht
Andere Namen:
  • Valkee NPT 1100
Schein-Komparator: Transkranielle Scheinexposition
Transkraniell verabreichte Schein-Exposition für 12 Minuten
Gerät: Transkranielles Scheingerät
Andere Namen:
  • Valkee NPT 1100

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl von STAI-Y1
Zeitfenster: kurz vor der Belichtung, 10 Minuten und 110 Minuten nach der Belichtung
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, Formular Y1)
kurz vor der Belichtung, 10 Minuten und 110 Minuten nach der Belichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

Valkee Oy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANX-a

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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