- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01938937
O efeito da luz brilhante transcraniana aguda nos sintomas de ansiedade
25 de fevereiro de 2014 atualizado por: Heidi Jurvelin, University of Oulu
O objetivo deste estudo é determinar se a luz brilhante administrada por via transcraniana tem efeito agudo nos sintomas de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos (n=30) com sintomas de ansiedade serão recrutados para o estudo.
Para serem incluídos no estudo, os sujeitos devem obter pelo menos sete pontos no BAI (Becks Anxiety Inventory).
No início do estudo, o sujeito será designado aleatoriamente para 12 minutos de luz brilhante transcraniana aguda ou grupo de exposição a placebo.
Os sintomas de ansiedade serão medidos usando o questionário de autoavaliação Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, formulário Y1) imediatamente antes e 10 e 110 minutos após o experimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Oulu, Finlândia, 90014
- Oulu University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito pode ler e entender o protocolo do estudo
- O consentimento informado por escrito é obtido do sujeito
- Pontuação total BAI do sujeito >= 7
Critério de exclusão:
- Sujeito tem um transtorno psicótico vitalício
- Sujeito abusa de substâncias ou tem dependência
- Sujeito teve idealização suicida durante o último mês
- Sujeito usa medicamentos psicotrópicos
- Sujeito tem doença somática instável
- O sujeito usou terapia de luz brilhante para o episódio atual
- Sujeito está grávida
- O sujeito é parente de um membro da equipe de pesquisa
- Sujeito usou tratamento com luz transcraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição transcraniana à luz brilhante
Exposição à luz brilhante administrada por via transcraniana por 12 minutos
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Outros nomes:
|
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Comparador Falso: Exposição simulada transcraniana
Exposição simulada administrada transcranianamente por 12 minutos
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação total do STAI-Y1
Prazo: imediatamente antes da exposição, 10 minutos e 110 minutos após a exposição
|
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, formulário Y1)
|
imediatamente antes da exposição, 10 minutos e 110 minutos após a exposição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANX-a
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