Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutního transkraniálního jasného světla na příznaky úzkosti

25. února 2014 aktualizováno: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Účelem této studie je zjistit, zda transkraniálně podané jasné světlo má akutní účinek na symptomy úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni jedinci (n=30) se symptomy úzkosti. Aby byly subjekty zařazeny do studie, musí získat alespoň sedm bodů v BAI (Becks Anxiety Inventory). Na začátku studie bude subjekt náhodně rozdělen do 12minutové skupiny akutního transkraniálního jasného světla nebo skupiny vystavené placebu. Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí dotazníku Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, forma Y1) sebehodnotícího dotazníku těsně před a 10 a 110 minut po experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90014
        • Oulu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt umí číst a porozumět protokolu studie
  • Písemný informovaný souhlas je získán od subjektu
  • Celkové skóre BAI subjektu >= 7

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má celoživotní psychotickou poruchu
  • Subjekt zneužívá návykové látky nebo je závislý
  • Subjekt měl během posledního měsíce sebevražednou idealizaci
  • Subjekt užívá psychotropní léky
  • Subjekt má nestabilní somatické onemocnění
  • Subjekt použil pro aktuální epizodu terapii jasným světlem
  • Subjekt je těhotný
  • Subjekt je příbuzný člena výzkumného týmu
  • Subjekt použil léčbu transkraniálním světlem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální expozice jasnému světlu
Transkraniálně podaná expozice jasnému světlu po dobu 12 minut
Přístroj: Transkraniální zařízení pro jasné světlo
Ostatní jména:
  • Valkee npt 1100
Falešný srovnávač: Transkraniální falešná expozice
Transkraniálně podaná simulovaná expozice po dobu 12 minut
Přístroj: Transkraniální falešné zařízení
Ostatní jména:
  • Valkee npt 1100

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre STAI-Y1
Časové okno: těsně před expozicí, 10 minut a 110 minut po expozici
STAI-Y1 (Spielberger State-Rait Anxiety Inventory, formulář Y1)
těsně před expozicí, 10 minut a 110 minut po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Valkee Oy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANX-a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální zařízení pro jasné světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit