Het effect van acuut transcraniaal helder licht op angstsymptomen
25 februari 2014 bijgewerkt door: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Het doel van deze studie is om te bepalen of transcraniaal toegediend fel licht een acuut effect heeft op angstsymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen (n=30) met angstsymptomen zullen in het onderzoek worden gerekruteerd.
Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten proefpersonen ten minste zeven punten behalen in BAI (Becks Anxiety Inventory).
Aan het begin van het onderzoek wordt de proefpersoon willekeurig toegewezen aan een groep met 12 minuten acuut transcraniaal helder licht of een placebo-blootstellingsgroep.
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, formulier Y1) zelfbeoordelingsvragenlijst vlak voor en 10 en 110 minuten na het experiment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Oulu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon kan het onderzoeksprotocol lezen en begrijpen
- De schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de proefpersoon
- BAI-totaalscore proefpersoon >= 7
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft een levenslange psychotische stoornis
- Betrokkene maakt misbruik van middelen of heeft een afhankelijkheid
- Proefpersoon heeft de afgelopen maand suïcidale idealisering gehad
- Proefpersoon gebruikt psychotrope medicijnen
- Proefpersoon heeft een onstabiele somatische aandoening
- De patiënt heeft voor de huidige episode fellichttherapie gebruikt
- Onderwerp is zwanger
- Onderwerp is een familielid van een lid van het onderzoeksteam
- Proefpersoon heeft transcraniële lichtbehandeling toegepast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële blootstelling aan fel licht
Transcraniaal toegediende blootstelling aan fel licht gedurende 12 minuten
|
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Transcraniële schijnblootstelling
Transcraniaal toegediende schijnblootstelling gedurende 12 minuten
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaalscore van STAI-Y1
Tijdsspanne: vlak voor de belichting, 10 minuten en 110 minuten na de belichting
|
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, formulier Y1)
|
vlak voor de belichting, 10 minuten en 110 minuten na de belichting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANX-a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .