急性经颅强光对焦虑症状的影响
2014年2月25日 更新者：Heidi Jurvelin、University of Oulu
本研究的目的是确定经颅给予的强光是否对焦虑症状有急性影响。
研究概览
详细说明
具有焦虑症状的受试者 (n=30) 将被招募到研究中。
要纳入研究，受试者必须在 BAI（贝克斯焦虑量表）中获得至少 7 分。
在研究开始时，受试者将被随机分配到接受 12 分钟急性经颅强光照射或安慰剂照射的组。
将在实验前和实验后 10 分钟和 110 分钟使用 Spielberger 状态-特质焦虑量表（STAI，表格 Y1）自评问卷测量焦虑症状。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oulu、芬兰、90014
- Oulu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者可以阅读并理解研究方案
- 从受试者获得书面知情同意书
- 受试者的 BAI 总分 >= 7
排除标准：
- 受试者患有终生精神障碍
- 受试者滥用物质或有依赖性
- 受试者在过去一个月内有过自杀理想化
- 受试者使用精神药物
- 受试者患有不稳定的躯体疾病
- 受试者在当前事件中使用了亮光疗法
- 对象怀孕了
- 受试者是研究团队成员的亲属
- 受试者使用过颅内光疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经颅强光照射
经颅强光照射 12 分钟
|
其他名称：
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假比较器：经颅假暴露
经颅假暴露 12 分钟
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其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
STAI-Y1总分变化
大体时间：即将曝光前、曝光后10分钟和110分钟
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STAI-Y1（斯皮尔伯格状态特质焦虑量表，表格 Y1）
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即将曝光前、曝光后10分钟和110分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月25日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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