- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01938937
Akuutin transkraniaalisen kirkkaan valon vaikutus ahdistuneisuusoireisiin
tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko transkraniaalisesti annetulla kirkkaalla valolla akuuttia vaikutusta ahdistuneisuusoireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt (n=30), joilla on ahdistuneisuusoireita, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistuakseen tutkimukseen koehenkilöiden on saatava vähintään seitsemän pistettä BAI:sta (Becks Anxiety Inventory).
Tutkimuksen alussa koehenkilö määrätään satunnaisesti 12 minuutin akuutin transkraniaalisen kirkkaan valon tai lumelääkealtistuksen ryhmään.
Ahdistuneisuusoireet mitataan Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, muoto Y1) itsearviointikyselyllä juuri ennen koetta ja 10 ja 110 minuuttia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90014
- Oulu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava osaa lukea ja ymmärtää tutkimusprotokollan
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan tutkittavalta
- Tutkittavan BAI-kokonaispistemäärä >= 7
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on elinikäinen psykoottinen häiriö
- Kohde käyttää päihteitä väärin tai hänellä on riippuvuus
- Koehenkilö on ollut itsemurhaideaalisena viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä
- Tutkittavalla on epästabiili somaattinen sairaus
- Kohde on käyttänyt kirkasvalohoitoa nykyisessä jaksossa
- Kohde on raskaana
- Kohde on tutkimusryhmän jäsenen sukulainen
- Kohde on käyttänyt transkraniaalista valohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen kirkas valoaltistus
Transkraniaalisesti annettu kirkas valo altistuminen 12 minuutin ajan
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Transkraniaalinen valealtistus
Transkraniaalisesti annettu valealtistus 12 minuutin ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaispistemäärässä STAI-Y1
Aikaikkuna: juuri ennen valotusta, 10 minuuttia ja 110 minuuttia valotuksen jälkeen
|
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, lomake Y1)
|
juuri ennen valotusta, 10 minuuttia ja 110 minuuttia valotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANX-a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .