El efecto de la luz brillante transcraneal aguda en los síntomas de ansiedad
25 de febrero de 2014 actualizado por: Heidi Jurvelin, University of Oulu
El propósito de este estudio es determinar si la luz brillante administrada por vía transcraneal tiene un efecto agudo sobre los síntomas de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos (n=30) con síntomas de ansiedad serán reclutados para el estudio.
Para ser incluidos en el estudio, los sujetos deben obtener al menos siete puntos en el BAI (Inventario de Ansiedad de Becks).
Al comienzo del estudio, el sujeto será asignado aleatoriamente a 12 minutos de exposición transcraneal aguda a luz brillante o placebo.
Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando el cuestionario de autoevaluación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI, formulario Y1) justo antes y 10 y 110 minutos después del experimento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- Oulu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto puede leer y comprender el protocolo del estudio.
- El consentimiento informado por escrito se obtiene del sujeto
- Puntuación total del BAI del sujeto >= 7
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene un trastorno psicótico de por vida.
- El sujeto abusa de la sustancia o tiene una dependencia.
- El sujeto ha tenido idealización suicida durante el último mes.
- El sujeto usa medicamentos psicotrópicos
- El sujeto tiene una enfermedad somática inestable
- El sujeto ha usado terapia de luz brillante para el episodio actual
- El sujeto está embarazada
- El sujeto es familiar de un miembro del equipo de investigación.
- El sujeto ha utilizado tratamiento de luz transcraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición transcraneal a la luz brillante
Exposición a luz brillante administrada transcranealmente durante 12 minutos
|
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Exposición simulada transcraneal
Exposición simulada administrada transcranealmente durante 12 minutos
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total de STAI-Y1
Periodo de tiempo: justo antes de la exposición, 10 minutos y 110 minutos después de la exposición
|
STAI-Y1 (Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger, formulario Y1)
|
justo antes de la exposición, 10 minutos y 110 minutos después de la exposición
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANX-a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .