Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akut transkranielt skarpt lys på angstsymptomer

25. februar 2014 opdateret af: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om transkranielt administreret skarpt lys har akut effekt på angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner (n=30) med angstsymptomer vil blive rekrutteret til undersøgelsen. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal forsøgspersoner opnå mindst syv point i BAI (Becks Anxiety Inventory). Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil emnet blive tilfældigt tildelt 12 minutters akut transkranielt skarpt lys eller placeboeksponeringsgruppe. Angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, form Y1) selvvurderingsspørgeskema lige før og 10 og 110 minutter efter eksperimentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • Oulu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen kan læse og forstå undersøgelsesprotokollen
  • Det skriftlige informerede samtykke indhentes fra subjekt
  • Emnets BAI samlede score >= 7

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en livslang psykotisk lidelse
  • Forsøgsperson misbruger stof eller har en afhængighed
  • Personen har haft selvmordsidealisering i løbet af den sidste måned
  • Forsøgsperson bruger psykotrope lægemidler
  • Personen har ustabil somatisk sygdom
  • Forsøgspersonen har brugt stærk lysterapi til den aktuelle episode
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Emnet er en pårørende til et medlem af forskerteamet
  • Forsøgspersonen har brugt transkraniel lysbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel eksponering for skarpt lys
Transkranielt administreret stærkt lyseksponering i 12 minutter
Enhed: Transkraniel skarpt lysenhed
Andre navne:
  • Valkee npt 1100
Sham-komparator: Transkraniel falsk eksponering
Transkranielt administreret sham-eksponering i 12 minutter
Enhed: Transkraniel falsk enhed
Andre navne:
  • Valkee npt 1100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede score for STAI-Y1
Tidsramme: lige før eksponeringen, 10 minutter og 110 minutter efter eksponeringen
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, formular Y1)
lige før eksponeringen, 10 minutter og 110 minutter efter eksponeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Valkee Oy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANX-a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel skarpt lysenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner