Влияние острого транскраниального яркого света на симптомы тревоги
25 февраля 2014 г. обновлено: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Цель этого исследования - определить, оказывает ли транскраниальное введение яркого света острое влияние на симптомы тревоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены субъекты (n = 30) с симптомами тревоги.
Чтобы быть включенными в исследование, испытуемые должны набрать не менее семи баллов по шкале BAI (опросник беспокойства Бекса).
В начале исследования субъект будет случайным образом распределен на 12 минут острого транскраниального яркого света или группу воздействия плацебо.
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью опросника самооценки состояния и признаков тревоги Спилбергера (STAI, форма Y1) непосредственно перед и через 10 и 110 минут после эксперимента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90014
- Oulu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект может прочитать и понять протокол исследования
- Письменное информированное согласие получено от субъекта
- Общий балл BAI субъекта >= 7
Критерий исключения:
- Субъект страдает пожизненным психотическим расстройством
- Субъект злоупотребляет психоактивными веществами или имеет зависимость
- Субъект имел суицидальную идеализацию в течение последнего месяца.
- Субъект употребляет психотропные препараты
- У субъекта нестабильное соматическое заболевание
- Субъект использовал терапию ярким светом для текущего эпизода.
- Субъект беременна
- Субъект является родственником члена исследовательской группы
- Субъект использовал транскраниальную световую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальное воздействие яркого света
Транскраниальное воздействие яркого света в течение 12 минут.
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Транскраниальное ложное обнажение
Транскраниальное введение ложного воздействия в течение 12 минут.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла STAI-Y1
Временное ограничение: непосредственно перед воздействием, через 10 минут и 110 минут после воздействия
|
STAI-Y1 (Перечень признаков тревожности Спилбергера, форма Y1)
|
непосредственно перед воздействием, через 10 минут и 110 минут после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANX-a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .