L'effetto della luce intensa transcranica acuta sui sintomi di ansia
25 febbraio 2014 aggiornato da: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Lo scopo di questo studio è determinare se la luce intensa somministrata per via transcranica ha un effetto acuto sui sintomi dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti (n = 30) con sintomi di ansia saranno reclutati nello studio.
Per essere inclusi nello studio, i soggetti devono ottenere almeno sette punti in BAI (Becks Anxiety Inventory).
All'inizio dello studio il soggetto verrà assegnato in modo casuale a 12 minuti di luce intensa transcranica acuta o gruppo di esposizione al placebo.
I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando il questionario di autovalutazione Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI, modulo Y1) appena prima e 10 e 110 minuti dopo l'esperimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- Oulu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è in grado di leggere e comprendere il protocollo dello studio
- Il consenso informato scritto è ottenuto dal soggetto
- Punteggio totale BAI del soggetto >= 7
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha un disturbo psicotico da tutta la vita
- Il soggetto abusa di sostanze o ha una dipendenza
- Il soggetto ha avuto un'idealizzazione suicida nell'ultimo mese
- Il soggetto usa farmaci psicotropi
- Il soggetto ha una malattia somatica instabile
- Il soggetto ha utilizzato la terapia della luce intensa per l'episodio corrente
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto è un parente di un membro del gruppo di ricerca
- Il soggetto ha utilizzato un trattamento con luce transcranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esposizione transcranica alla luce intensa
Esposizione alla luce intensa somministrata per via transcranica per 12 minuti
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Finta esposizione transcranica
Finta esposizione transcranica per 12 minuti
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio totale di STAI-Y1
Lasso di tempo: appena prima dell'esposizione, 10 minuti e 110 minuti dopo l'esposizione
|
STAI-Y1 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, modulo Y1)
|
appena prima dell'esposizione, 10 minuti e 110 minuti dopo l'esposizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANX-a
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