連続培地と単一培地を使用したヒト胚の発生と微速度撮影イメージングの比較
2021年1月8日 更新者：Vitrolife
タイムラプスイメージングによってモニタリングされた体外受精における連続培地と単一培地を使用したヒト胚の発育の比較。
この研究の目的は、微速度撮影イメージングを使用して、連続培地と単一ステップ培地におけるヒト胚の in vitro 発育を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 安定した培養を可能にする培地が、十分に確立された逐次培地と同等にヒト胚の胚盤胞期までの発育をサポートするかどうかを研究すること。
デザイン: 無作為化二重盲検兄弟試験。 設定: 独立した体外受精 (IVF) クリニック。 患者: 1,356 個の接合子を含む 128 人の患者が 2 つの研究群に無作為化されました。
介入: シングルステップ培地または連続培地を使用したタイムラプスシステムで胚の発育を比較するために、各患者からの胚を 2 つの研究アームにランダムに割り当てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 採卵・受精後、正常胚が6個以上。
- 卵子提供者を利用している21～40歳または21～55歳の女性患者。
- 新鮮または凍結した射精精子を使用する患者
除外基準:
- がんの既往歴
- 3日目の胚移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルステップ媒体
胚はシングルステップ培地で変更せずに5日間培養されます。
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この培地を使用すると、ヒト胚を 5 ～ 6 日間 in vitro で培養できます。
他の名前：
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他の：コントロール
胚を 2 つの培地で 5 日間培養しました。
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この培養システムは、培養 3 日目に培地を交換する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良質な胚盤胞の割合
時間枠：5日間の体外胚培養
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ヒト胚のコホートは 2 つの異なる培地に分割されます。
ヒト胚の発育をサポートする培地の能力は、定義された胚グレードに達する胚の割合の標準評価を使用して決定されます。
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5日間の体外胚培養
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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% GQE 3 日目
時間枠：採卵後3日後に測定
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発生3日目の良質な胚の割合
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採卵後3日後に測定
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ブラスト。稼働率
時間枠：採卵後5日目と6日目に測定
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胚発生の5日目または6日目に凍結保存または移植された胚盤胞の数。
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採卵後5日目と6日目に測定
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ブラスト。レート
時間枠：採卵後5日目と6日目に測定。
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5日目または6日目に胚盤胞期に達した胚の数。
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採卵後5日目と6日目に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thorir Hardarson, PhD、Fertilitetscentrum AB
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。