Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av utveckling av mänskliga embryon med användning av sekventiell och enstaka media med tidsförloppsavbildning

8 januari 2021 uppdaterad av: Vitrolife

Jämförelse av mänsklig embryonal utveckling med användning av sekventiellt och enstaka media i IVF övervakad med tidsförloppsavbildning.

Syftet med denna studie är att jämföra mänskliga embryon in vitro-utveckling i sekventiellt och enstegsodlingsmedium med hjälp av time-lapse-avbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att studera om ett odlingsmedium som tillåter ostörd odling stödjer utvecklingen av mänskliga embryon till blastocyststadiet på samma sätt som ett väletablerat sekventiellt medium.

Design: Randomiserat, dubbelblindat syskonförsök. Inställning: Oberoende provrörsbefruktningskliniker (IVF). Patient(er): Hundra tjugoåtta patienter, med 1 356 zygoter randomiserade i två studiearmar.

Intervention(er): Embryon från varje patient fördelades slumpmässigt i två studiearmar för att jämföra embryonutveckling på ett time-lapse-system med användning av ett enstegsmedium eller sekventiellt medium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Texas
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
        • Frisco IVF
  • Sverige
      • Goteburg, Sverige, 40229
        • Fertilitetscentrum
      • Malmo, Sverige, 20502
        • Skanes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 eller fler normala embryon efter ägguttag och befruktning.
  • Kvinnliga patienter i åldern 21-40 år eller 21-55 år som använder en äggdonator.
  • Patienter som använder färska eller frysta ejakulerade spermier

Exklusions kriterier:

  • Tidigare cancerhistoria
  • Dag 3 embryoöverföring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelstegsmedium
embryon kommer att odlas i ett enstegsmedium i 5 dagar utan förändring
Enhet: Enkelstegsmedium
Detta medium tillåter in vitro-odling av mänskliga embryon i 5/6 dagar
Andra namn:
  • Enstegsodlingsmedium
Övrig: Kontrollera
Embryon odlade i två odlingsmedier i 5 dagar.
Enhet: Standardodlingsmedium
Detta kultursystem behöver mediabyte på dag 3 av kulturen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel blastocyster av god kvalitet
Tidsram: 5 dagars embryoodling in vitro
En kohort mänskliga embryon kommer att delas upp i två olika medier. Medias förmåga att stödja utvecklingen av mänskliga embryon kommer att bestämmas med hjälp av standardbedömningen av andelen embryon som uppnår en definierad embryograd.
5 dagars embryoodling in vitro

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% GQE DAG 3
Tidsram: Uppmätt 3 dagar efter oocytupptagning
Andel embryon av god kvalitet på dag 3 av utvecklingen
Uppmätt 3 dagar efter oocytupptagning
Kul. Utnyttjandegrad
Tidsram: Uppmätt 5 och 6 dagar efter oocytupptagning
Antal blastocyster som kryokonserveras eller överförs på antingen dag 5 eller 6 av embryoutveckling.
Uppmätt 5 och 6 dagar efter oocytupptagning
Kul. Betygsätta
Tidsram: Uppmätt 5 och 6 dagar efter oocytupptagning.
Antal embryon som når blastocytstadiet antingen dag 5 eller dag 6.
Uppmätt 5 och 6 dagar efter oocytupptagning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vitrolife

Utredare

  • Huvudutredare: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2013

Första postat (Uppskatta)

11 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TL-SCM-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkelstegsmedium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera