Sammenligning av menneskelig embryoutvikling ved bruk av sekvensielle og enkeltmedier med time-lapse-avbildning
8. januar 2021 oppdatert av: Vitrolife
Sammenligning av menneskelig embryonal utvikling ved bruk av sekvensielle og enkeltmedier i IVF overvåket med time-lapse imaging.
Hensikten med denne studien er å sammenligne menneskelig embryo in vitro-utvikling i sekvensielt og enkelt-trinns kulturmedium ved bruk av time-lapse-avbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å studere om et kulturmedium som tillater uforstyrret kultur støtter menneskelig embryoutvikling til blastocyststadiet tilsvarende et veletablert sekvensielt medium.
Design: Randomisert, dobbeltblindet søskenforsøk. Innstilling: Uavhengige in vitro fertilisering (IVF) klinikker. Pasient(er): Ett hundre og tjueåtte pasienter, med 1356 zygoter randomisert i to studiearmer.
Intervensjon(er): Embryoer fra hver pasient ble tilfeldig fordelt i to studiearmer for å sammenligne embryoutvikling på et time-lapse-system ved bruk av et enkelt-trinns medium eller sekvensielle medier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- Frisco IVF
-
-
-
-
-
Goteburg, Sverige, 40229
- Fertilitetscentrum
-
Malmo, Sverige, 20502
- Skånes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 eller flere normale embryoer etter egguttak og befruktning.
- Kvinnelige pasienter i alderen 21-40 år eller 21-55 år som bruker eggdonor.
- Pasienter som bruker fersk eller frossen ejakulert sæd
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kreft
- Dag 3 embryooverføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ett-trinns medium
embryoer vil bli dyrket i et enkelt-trinns medium i 5 dager uten endring
|
Dette mediet vil tillate in vitro-kultur av menneskelige embryoer i 5/6 dager
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroll
Embryoer dyrket i to kulturmedier i 5 dager.
|
Dette kultursystemet trenger medieendring på dag 3 av kultur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel blastocyster av god kvalitet
Tidsramme: 5 dager med in vitro embryokultur
|
En kohort av menneskelige embryoer vil bli delt inn i to forskjellige medier.
Medienes evne til å støtte menneskelig embryoutvikling vil bli bestemt ved å bruke standardvurderingen av prosentandelen av embryoer som oppnår en definert embryograd.
|
5 dager med in vitro embryokultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% GQE DAG 3
Tidsramme: Målt 3 dager etter oocytthenting
|
Andel embryoer av god kvalitet på dag 3 av utviklingen
|
Målt 3 dager etter oocytthenting
|
|
Blast. Utnyttelsesgrad
Tidsramme: Målt 5 og 6 dager etter oocytthenting
|
Antall blastocyster som er kryokonservert eller overført på enten dag 5 eller 6 av embryoutvikling.
|
Målt 5 og 6 dager etter oocytthenting
|
|
Blast. vurdere
Tidsramme: Målt 5 og 6 dager etter oocytthenting.
|
Antall embryoer som når blastocyttstadiet på enten dag 5 eller dag 6.
|
Målt 5 og 6 dager etter oocytthenting.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TL-SCM-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .