Ihmisalkion kehityksen vertailu käyttämällä peräkkäistä ja yksittäistä mediaa ajastetulla kuvantamisella
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Vitrolife
Ihmisen alkion kehityksen vertailu käyttämällä peräkkäistä ja yksittäistä väliainetta IVF:ssä, jota seurataan aikajaksolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ihmisalkion kehitystä in vitro peräkkäisessä ja yksivaiheisessa viljelyalustassa käyttämällä aikajaksokuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia, tukeeko häiriöttömän viljelyn mahdollistava viljelyalusta ihmisalkion kehitystä blastokystivaiheeseen yhtä hyvin kuin vakiintunut peräkkäinen alusta.
Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu sisaruskoe. Asetus: Riippumattomat koeputkihedelmöitysklinikat (IVF). Potilas(t): Satakaksikymmentäkahdeksan potilasta, 1 356 tsygoottia satunnaistettuina kahteen tutkimushaaraan.
Interventio(t): Jokaisen potilaan alkiot jaettiin satunnaisesti kahteen tutkimushaaraan alkionkehityksen vertaamiseksi aikarajajärjestelmässä käyttämällä yksivaiheista väliainetta tai peräkkäistä alustaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Goteburg, Ruotsi, 40229
- Fertilitetscentrum
-
Malmo, Ruotsi, 20502
- Skanes University Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Frisco IVF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 tai useampi normaali alkio munasolun noudon ja hedelmöityksen jälkeen.
- 21-40-vuotiaat tai 21-55-vuotiaat naispotilaat, jotka käyttävät munasolun luovuttajaa.
- Potilaat, jotka käyttävät tuoretta tai pakastettua siemensyöksyä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpähistoria
- Päivä 3 alkionsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksivaiheinen keskipitkä
alkioita viljellään yksivaiheisessa alustassa 5 päivää ilman muutoksia
|
Tämä alusta mahdollistaa ihmisalkioiden in vitro -viljelyn 5/6 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Alkioita viljeltiin kahdessa kasvatusalustassa 5 päivää.
|
Tämä viljelyjärjestelmä tarvitsee väliaineen vaihdon 3. viljelypäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvälaatuisten blastokystien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 päivää in vitro alkioviljelyä
|
Ihmisalkioiden kohortti jaetaan kahteen eri väliaineeseen.
Median kyky tukea ihmisalkion kehitystä määritetään käyttämällä standardiarviointia alkioiden prosenttiosuudesta, jotka saavuttavat määritellyn alkiotason.
|
5 päivää in vitro alkioviljelyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% GQE PÄIVÄ 3
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
Hyvälaatuisten alkioiden prosenttiosuus kehityspäivänä 3
|
Mitattu 3 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
|
Räjähdys. Käyttöaste
Aikaikkuna: Mitattu 5 ja 6 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
Kylmäsäilytettyjen tai siirrettyjen blastokystien lukumäärä alkion kehityksen 5. tai 6. päivänä.
|
Mitattu 5 ja 6 päivää munasolun keräämisen jälkeen
|
|
Räjähdys. korko
Aikaikkuna: Mitattu 5 ja 6 päivää munasolun keräämisen jälkeen.
|
Niiden alkioiden määrä, jotka saavuttavat blastosyyttivaiheen joko päivänä 5 tai päivänä 6.
|
Mitattu 5 ja 6 päivää munasolun keräämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TL-SCM-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .