Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dello sviluppo dell'embrione umano utilizzando supporti sequenziali e singoli con imaging time-lapse

8 gennaio 2021 aggiornato da: Vitrolife

Confronto dello sviluppo embrionale umano utilizzando mezzi sequenziali e singoli nella fecondazione in vitro monitorata mediante imaging time-lapse.

Lo scopo di questo studio è confrontare lo sviluppo in vitro dell'embrione umano nel mezzo di coltura sequenziale e in un solo passaggio utilizzando l'imaging time-lapse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: studiare se un mezzo di coltura che consente una coltura indisturbata supporti lo sviluppo dell'embrione umano allo stadio di blastocisti in modo equivalente a un mezzo sequenziale ben consolidato.

Disegno: trial fra fratelli randomizzato, in doppio cieco. Ambiente: cliniche indipendenti per la fecondazione in vitro (FIV). Pazienti: centoventotto pazienti, con 1.356 zigoti randomizzati in due bracci dello studio.

Interventi: gli embrioni di ciascun paziente sono stati assegnati in modo casuale a due bracci di studio per confrontare lo sviluppo dell'embrione su un sistema time-lapse utilizzando un mezzo a passaggio singolo o un mezzo sequenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • Frisco IVF
  • Svezia
      • Goteburg, Svezia, 40229
        • Fertilitetscentrum
      • Malmo, Svezia, 20502
        • Skånes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6 o più embrioni normali dopo il prelievo degli ovociti e la fecondazione.
  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 21 e 40 anni o tra 21 e 55 anni che utilizzano una donatrice di ovuli.
  • Pazienti che utilizzano sperma eiaculato fresco o congelato

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di cancro
  • Giorno 3 trasferimento embrionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mezzo a passo singolo
gli embrioni saranno coltivati ​​in un terreno a passaggio singolo per 5 giorni senza modifiche
Dispositivo: Mezzo a passo singolo
Questo terreno consentirà la coltura in vitro di embrioni umani per 5/6 giorni
Altri nomi:
  • Terreno di coltura a passaggio singolo
Altro: Controllo
Embrioni coltivati ​​in due terreni di coltura per 5 giorni.
Dispositivo: Terreno di coltura standard
Questo sistema culturale ha bisogno di un cambiamento dei media il terzo giorno della cultura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di blastocisti di buona qualità
Lasso di tempo: 5 giorni di coltura embrionale in vitro
Una coorte di embrioni umani sarà divisa in due diversi media. La capacità dei media di supportare lo sviluppo dell'embrione umano sarà determinata utilizzando la valutazione standard della percentuale di embrioni che raggiungono un grado embrionale definito.
5 giorni di coltura embrionale in vitro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% GQE GIORNO 3
Lasso di tempo: Misurato 3 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Percentuale di embrioni di buona qualità al terzo giorno di sviluppo
Misurato 3 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Raffica. Tasso di utilizzo
Lasso di tempo: Misurato 5 e 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Numero di blastocisti criopreservati o trasferiti al quinto o sesto giorno dello sviluppo embrionale.
Misurato 5 e 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Raffica. valutare
Lasso di tempo: Misurato 5 e 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti.
Numero di embrioni che raggiungono lo stadio di blastociti al giorno 5 o al giorno 6.
Misurato 5 e 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vitrolife

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TL-SCM-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mezzo a passo singolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi