Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af menneskelig embryoudvikling ved brug af sekventielle og enkeltmedier med time-lapse-billeddannelse

8. januar 2021 opdateret af: Vitrolife

Sammenligning af menneskelig embryonal udvikling ved hjælp af sekventielle og enkeltmedier i IVF overvåget af time-lapse billeddannelse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne humant embryo in vitro-udvikling i sekventielt og enkelt-trins dyrkningsmedium ved hjælp af time-lapse billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge, om et dyrkningsmedium, der tillader uforstyrret dyrkning, understøtter menneskets embryoudvikling til blastocyststadiet svarende til et veletableret sekventielt medium.

Design: Randomiseret, dobbeltblindet søskendeforsøg. Indstilling: Uafhængige in vitro fertilisering (IVF) klinikker. Patient(er): Et hundrede otteogtyve patienter med 1.356 zygoter randomiseret i to undersøgelsesarme.

Intervention(er): Embryoer fra hver patient blev tilfældigt fordelt i to undersøgelsesarme for at sammenligne embryoudvikling på et time-lapse-system ved brug af et enkelt-trins medium eller sekventielle medier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Frisco IVF
  • Sverige
      • Goteburg, Sverige, 40229
        • Fertilitetscentrum
      • Malmo, Sverige, 20502
        • Skånes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 eller flere normale embryoner efter ægudtagning og befrugtning.
  • Kvindelige patienter i alderen 21-40 år eller 21-55 år, der bruger en ægdonor.
  • Patienter, der bruger friske eller frosne ejakulerede sædceller

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kræfthistorie
  • Dag 3 embryooverførsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelttrins medium
embryoner vil blive dyrket i et enkelt-trins medium i 5 dage uden ændringer
Enhed: Enkelttrins medium
Dette medium vil tillade in vitro dyrkning af humane embryoner i 5/6 dage
Andre navne:
  • Enkelttrins dyrkningsmedium
Andet: Styring
Embryoer dyrket i to kulturmedier i 5 dage.
Enhed: Standard dyrkningsmedium
Dette kultursystem har brug for medieændring på dag 3 i kulturen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af blastocyster af god kvalitet
Tidsramme: 5 dages in vitro embryokultur
En kohorte af menneskelige embryoner vil blive opdelt i to forskellige medier. Mediernes evne til at støtte udvikling af menneskelige embryoner vil blive bestemt ved hjælp af standardvurderingen af ​​procentdelen af ​​embryoner, der opnår en defineret embryokvalitet.
5 dages in vitro embryokultur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% GQE DAG 3
Tidsramme: Målt 3 dage efter oocytopsamling
Procentdel af embryoner af god kvalitet på dag 3 af udvikling
Målt 3 dage efter oocytopsamling
Sprængning. Udnyttelsesgrad
Tidsramme: Målt 5 og 6 dage efter oocytopsamling
Antal blastocyster, der er kryokonserveret eller overført på enten dag 5 eller 6 af embryoudvikling.
Målt 5 og 6 dage efter oocytopsamling
Sprængning. sats
Tidsramme: Målt 5 og 6 dage efter oocytopsamling.
Antal embryoner, der når blastocytstadiet på enten dag 5 eller dag 6.
Målt 5 og 6 dage efter oocytopsamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitrolife

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TL-SCM-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelttrins medium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner