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Comparación del desarrollo de embriones humanos utilizando medios secuenciales y únicos con imágenes de lapso de tiempo

8 de enero de 2021 actualizado por: Vitrolife

Comparación del desarrollo embrionario humano usando medios secuenciales y únicos en FIV monitoreada por imágenes de lapso de tiempo.

El propósito de este estudio es comparar el desarrollo in vitro de embriones humanos en medios de cultivo secuenciales y de un solo paso utilizando imágenes de lapso de tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Estudiar si un medio de cultivo que permite el cultivo sin perturbaciones favorece el desarrollo del embrión humano hasta el estadio de blastocisto de forma equivalente a un medio secuencial bien establecido.

Diseño: Ensayo con hermanos aleatorizado, doble ciego. Ámbito: Clínicas independientes de fecundación in vitro (FIV). Paciente(s): Ciento veintiocho pacientes, con 1356 cigotos asignados al azar en dos brazos de estudio.

Intervención(es): Los embriones de cada paciente se asignaron aleatoriamente a dos grupos de estudio para comparar el desarrollo embrionario en un sistema de lapso de tiempo utilizando un medio de un solo paso o un medio secuencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Frisco IVF
  • Suecia
      • Goteburg, Suecia, 40229
        • Fertilitetscentrum
      • Malmo, Suecia, 20502
        • Skanes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 o más embriones normales después de la extracción de óvulos y la fertilización.
  • Pacientes mujeres de 21 a 40 años o de 21 a 55 años que utilizan una donante de óvulos.
  • Pacientes que utilizan esperma eyaculado fresco o congelado

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de cáncer
  • Transferencia de embriones del día 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medio de un solo paso
los embriones se cultivarán en un medio de un solo paso durante 5 días sin cambios
Dispositivo: Medio de un solo paso
Este medio permitirá el cultivo in vitro de embriones humanos durante 5/6 días
Otros nombres:
  • Medio de cultivo de un solo paso
Otro: Control
Embriones cultivados en dos medios de cultivo durante 5 días.
Dispositivo: Medio de cultivo estándar
Este sistema de cultivo necesita un cambio de medios en el día 3 de cultivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de blastocistos de buena calidad
Periodo de tiempo: 5 días de cultivo embrionario in vitro
Una cohorte de embriones humanos se dividirá en dos medios diferentes. La capacidad de los medios para apoyar el desarrollo de embriones humanos se determinará utilizando la evaluación estándar del porcentaje de embriones que alcanzan un grado de embrión definido.
5 días de cultivo embrionario in vitro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% GQE DÍA 3
Periodo de tiempo: Medido 3 días después de la recogida de ovocitos
Porcentaje de embriones de buena calidad en el día 3 de desarrollo
Medido 3 días después de la recogida de ovocitos
Explosión. Tasa de uso
Periodo de tiempo: Medido 5 y 6 días después de la recogida de ovocitos
Número de blastocistos que se crioconservan o transfieren el día 5 o 6 del desarrollo del embrión.
Medido 5 y 6 días después de la recogida de ovocitos
Explosión. tasa
Periodo de tiempo: Medido 5 y 6 días después de la recogida de ovocitos.
Número de embriones que alcanzan la etapa de blastocitos en el día 5 o en el día 6.
Medido 5 y 6 días después de la recogida de ovocitos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vitrolife

Investigadores

  • Investigador principal: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TL-SCM-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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