Vergelijking van de ontwikkeling van menselijke embryo's met behulp van sequentiële en enkele media met time-lapse-beeldvorming
8 januari 2021 bijgewerkt door: Vitrolife
Vergelijking van menselijke embryonale ontwikkeling met behulp van sequentiële en enkele media in IVF gecontroleerd door time-lapse-beeldvorming.
Het doel van deze studie is om de ontwikkeling van menselijke embryo's in vitro in sequentieel en eenstaps kweekmedium te vergelijken met behulp van time-lapse-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: bestuderen of een kweekmedium dat een ongestoorde kweek mogelijk maakt, de ontwikkeling van menselijke embryo's tot het blastocyststadium ondersteunt, vergelijkbaar met gevestigde sequentiële media.
Opzet: gerandomiseerde, dubbelblinde studie tussen broers en zussen. Omgeving: onafhankelijke klinieken voor in-vitrofertilisatie (IVF). Patiënt(en): Honderdachtentwintig patiënten, met 1.356 zygoten gerandomiseerd in twee onderzoeksarmen.
Interventie(s): Embryo's van elke patiënt werden willekeurig toegewezen aan twee onderzoeksarmen om de embryo-ontwikkeling te vergelijken op een time-lapse-systeem met behulp van een eenstapsmedium of sequentiële media.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- Frisco IVF
-
-
-
-
-
Goteburg, Zweden, 40229
- Fertilitetscentrum
-
Malmo, Zweden, 20502
- Skånes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 of meer normale embryo's na het ophalen van de eicel en bevruchting.
- Vrouwelijke patiënten van 21-40 jaar of 21-55 jaar die een eiceldonor gebruiken.
- Patiënten die vers of bevroren geëjaculeerd sperma gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van kanker
- Dag 3 embryotransfer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenstaps medium
embryo's worden gedurende 5 dagen zonder verandering in een eenstapsmedium gekweekt
|
Met dit medium kunnen menselijke embryo's gedurende 5/6 dagen in vitro worden gekweekt
Andere namen:
|
|
Ander: Controle
Embryo's gekweekt in twee kweekmedia gedurende 5 dagen.
|
Dit cultuursysteem heeft mediaverandering nodig op dag 3 van de cultuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage blastocysten van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 5 dagen in vitro embryokweek
|
Een cohort van menselijke embryo's zal worden verdeeld in twee verschillende media.
Het vermogen van de media om de ontwikkeling van menselijke embryo's te ondersteunen, zal worden bepaald met behulp van de standaardbeoordeling van het percentage embryo's dat een bepaalde embryograad bereikt.
|
5 dagen in vitro embryokweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% GQE DAG 3
Tijdsspanne: Gemeten 3 dagen na het ophalen van de eicel
|
Percentage embryo's van goede kwaliteit op dag 3 van ontwikkeling
|
Gemeten 3 dagen na het ophalen van de eicel
|
|
Ontploffing. Gebruikspercentage
Tijdsspanne: Gemeten 5 en 6 dagen na het ophalen van de eicel
|
Aantal blastocysten dat is ingevroren of overgebracht op dag 5 of 6 van de embryo-ontwikkeling.
|
Gemeten 5 en 6 dagen na het ophalen van de eicel
|
|
Ontploffing. tarief
Tijdsspanne: Gemeten 5 en 6 dagen na het ophalen van de eicel.
|
Aantal embryo's dat het blastocytenstadium bereikt op dag 5 of dag 6.
|
Gemeten 5 en 6 dagen na het ophalen van de eicel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TL-SCM-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .