使用连续和单一媒体与延时成像的人类胚胎发育比较
2021年1月8日 更新者：Vitrolife
在通过延时成像监测的 IVF 中使用顺序和单一媒体的人类胚胎发育比较。
本研究的目的是使用延时成像比较人类胚胎在连续和单步培养基中的体外发育。
研究概览
详细说明
目的：研究允许不受干扰培养的培养基是否与成熟的顺序培养基一样支持人类胚胎发育至囊胚阶段。
设计：随机、双盲兄弟姐妹试验。 地点：独立的体外受精 (IVF) 诊所。 患者：128 名患者，1,356 个受精卵随机分为两个研究组。
干预措施：将每位患者的胚胎随机分配到两个研究组中，以使用单步培养基或连续培养基比较延时系统上的胚胎发育。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 取卵和受精后有 6 个或更多正常胚胎。
- 使用卵子捐赠者的 21-40 岁或 21-55 岁的女性患者。
- 使用新鲜或冷冻精子的患者
排除标准：
- 既往癌症史
- 第 3 天胚胎移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单步培养基
胚胎将在单步培养基中培养 5 天，没有任何变化
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该培养基将允许人类胚胎体外培养 5/6 天
其他名称：
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其他：控制
胚胎在两种培养基中培养 5 天。
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这种文化系统需要在文化的第 3 天更换媒体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优质胚泡的百分比
大体时间：体外胚胎培养5天
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一组人类胚胎将被分为两种不同的培养基。
培养基支持人类胚胎发育的能力将使用达到规定胚胎等级的胚胎百分比的标准评估来确定。
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体外胚胎培养5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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% GQE 第 3 天
大体时间：取卵后 3 天测量
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发育第 3 天优质胚胎的百分比
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取卵后 3 天测量
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爆破。利用率
大体时间：在取卵后 5 天和 6 天测量
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在胚胎发育的第 5 天或第 6 天冷冻保存或转移的囊胚数量。
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在取卵后 5 天和 6 天测量
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爆破。速度
大体时间：在取卵后 5 天和 6 天测量。
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在第 5 天或第 6 天达到囊胚阶段的胚胎数量。
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在取卵后 5 天和 6 天测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thorir Hardarson, PhD、Fertilitetscentrum AB
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月6日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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