타임랩스 이미징과 순차 및 단일 미디어를 사용한 인간 배아 발달의 비교
2021년 1월 8일 업데이트: Vitrolife
시간 경과 영상으로 모니터링되는 IVF에서 순차 및 단일 매체를 사용한 인간 배아 발달의 비교.
이 연구의 목적은 시간 경과 이미징을 사용하여 순차 및 단일 단계 배양 배지에서 인간 배아의 체외 발달을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 교란되지 않은 배양을 허용하는 배양 배지가 잘 정립된 순차 배지와 동등하게 인간 배아 발달을 배반포 단계로 지원하는지 여부를 연구합니다.
디자인: 무작위, 이중 맹검 형제 시험. 설정: 독립적인 체외 수정(IVF) 클리닉. 환자(들): 1,356개의 접합체가 2개의 연구 부문으로 무작위 배정된 128명의 환자.
개입(들): 각 환자의 배아는 단일 단계 배지 또는 순차 배지를 사용하는 시간 경과 시스템에서 배아 발달을 비교하기 위해 두 연구 부문에 무작위로 할당되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난자 회수 및 수정 후 6개 이상의 정상 배아.
- 난자 공여자를 사용하는 21-40세 또는 21-55세 여성 환자.
- 신선 또는 냉동 사정 정자를 사용하는 환자
제외 기준:
- 암의 이전 병력
- 3일차 배아 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 단계 매체
배아는 변화 없이 단일 단계 배지에서 5일 동안 배양됩니다.
|
이 배지는 5/6일 동안 인간 배아의 체외 배양을 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
배아는 5일간 2개의 배양 배지에서 배양되었습니다.
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이 배양 시스템은 배양 3일차에 배지 교체가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양질의 배반포 비율
기간: 체외 배아 배양 5일
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한 코호트의 인간 배아는 두 가지 다른 매체로 나뉩니다.
인간 배아 발달을 지원하는 배지의 능력은 정의된 배아 등급을 달성하는 배아 비율의 표준 평가를 사용하여 결정됩니다.
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체외 배아 배양 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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% GQE 3일 차
기간: 난자 채취 3일 후 측정
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발달 3일째 양질의 배아 비율
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난자 채취 3일 후 측정
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폭발. 가동률
기간: 난자 채취 후 5~6일째에 측정
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배아 발생 5일 또는 6일째에 냉동보존 또는 이식된 배반포의 수.
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난자 채취 후 5~6일째에 측정
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폭발. 비율
기간: 난자 채취 후 5일과 6일에 측정.
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5일 또는 6일에 배반포 단계에 도달한 배아의 수.
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난자 채취 후 5일과 6일에 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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