Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vývoje lidského embrya pomocí sekvenčního a jediného média s časosběrným zobrazováním

8. ledna 2021 aktualizováno: Vitrolife

Srovnání lidského embryonálního vývoje pomocí sekvenčního a jediného média v IVF monitorovaném pomocí časosběrného zobrazování.

Účelem této studie je porovnat vývoj lidského embrya in vitro v sekvenčním a jednokrokovém kultivačním médiu pomocí časosběrného zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat, zda kultivační médium, které umožňuje nerušenou kultivaci, podporuje vývoj lidského embrya do stadia blastocysty stejně jako dobře zavedená sekvenční média.

Design: Randomizovaná, dvojitě zaslepená sourozenecká studie. Název a sídlo pracoviště: Nezávislé kliniky mimotělního oplodnění (IVF). Pacient(ci): Sto dvacet osm pacientů s 1 356 zygotami randomizovanými do dvou ramen studie.

Intervence: Embrya od každého pacienta byla náhodně rozdělena do dvou studijních větví, aby se porovnal vývoj embryí na časosběrném systému s použitím jednokrokového média nebo sekvenčního média.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Frisco IVF
  • Švédsko
      • Goteburg, Švédsko, 40229
        • Fertilitetscentrum
      • Malmo, Švédsko, 20502
        • Skanes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 nebo více normálních embryí po odběru vajíček a oplodnění.
  • Pacientky ve věku 21-40 let nebo 21-55 let, které používají dárkyni vajíček.
  • Pacienti používající čerstvé nebo zmrazené ejakulované spermie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza rakoviny
  • Transfer embryí 3. den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednokrokové médium
embrya budou kultivována v jednokrokovém médiu po dobu 5 dnů beze změny
Přístroj: Jednokrokové médium
Toto médium umožní kultivaci lidských embryí in vitro po dobu 5/6 dnů
Ostatní jména:
  • Jednokrokové kultivační médium
Jiný: Řízení
Embrya kultivována ve dvou kultivačních médiích po dobu 5 dnů.
Přístroj: Standardní kultivační médium
Tento kulturní systém potřebuje změnu médií 3. den kultury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento kvalitních blastocyst
Časové okno: 5 dní kultivace embryí in vitro
Kohorta lidských embryí bude rozdělena do dvou různých médií. Schopnost média podporovat vývoj lidského embrya bude stanovena pomocí standardního hodnocení procenta embryí, která dosahují definovaného stupně embrya.
5 dní kultivace embryí in vitro

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% GQE DEN 3
Časové okno: Měřeno 3 dny po odběru oocytů
Procento embryí dobré kvality v den 3 vývoje
Měřeno 3 dny po odběru oocytů
Výbuch. Míra využití
Časové okno: Měřeno 5 a 6 dní po odběru oocytů
Počet blastocyst, které jsou kryokonzervovány nebo přeneseny buď 5. nebo 6. den vývoje embrya.
Měřeno 5 a 6 dní po odběru oocytů
Výbuch. hodnotit
Časové okno: Měřeno 5 a 6 dní po odběru oocytů.
Počet embryí, která dosáhla stadia blastocytů buď 5. nebo 6. den.
Měřeno 5 a 6 dní po odběru oocytů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vitrolife

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TL-SCM-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednokrokové médium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit