Сравнение развития эмбрионов человека с использованием последовательных и одиночных сред с цейтраферной визуализацией
8 января 2021 г. обновлено: Vitrolife
Сравнение эмбрионального развития человека с использованием последовательных и одиночных сред в ЭКО под наблюдением с помощью покадровой визуализации.
Целью данного исследования является сравнение развития человеческого эмбриона in vitro в последовательной и одноступенчатой культуральной среде с использованием покадровой визуализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить, поддерживает ли культуральная среда, которая позволяет ненарушенное культивирование, развитие человеческого эмбриона до стадии бластоцисты, эквивалентно хорошо зарекомендовавшей себя последовательной среде.
Дизайн: Рандомизированное двойное слепое исследование братьев и сестер. Место проведения: независимые клиники экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Пациент(ы): 128 пациентов с 1356 зиготами, рандомизированными в две группы исследования.
Вмешательство(я): Эмбрионы от каждого пациента были случайным образом распределены по двум исследовательским группам для сравнения развития эмбрионов в системе покадровой съемки с использованием одноэтапной среды или последовательных сред.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Frisco IVF
-
-
-
-
-
Goteburg, Швеция, 40229
- Fertilitetscentrum
-
Malmo, Швеция, 20502
- Skånes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 6 или более нормальных эмбрионов после извлечения и оплодотворения яйцеклетки.
- Пациентки женского пола в возрасте 21-40 лет или 21-55 лет, использующие донорскую яйцеклетку.
- Пациенты, использующие свежую или замороженную эякулированную сперму
Критерий исключения:
- Предыдущая история рака
- Перенос эмбрионов на 3-й день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одноступенчатая среда
эмбрионы будут культивироваться в одноступенчатой среде в течение 5 дней без изменений
|
Эта среда позволяет культивировать человеческие эмбрионы in vitro в течение 5-6 дней.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Эмбрионы культивировали на двух питательных средах в течение 5 дней.
|
Эта культуральная система нуждается в смене среды на 3-й день культивирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент бластоцист хорошего качества
Временное ограничение: 5 дней культивирования эмбрионов in vitro
|
Когорта человеческих эмбрионов будет разделена на две разные среды.
Способность среды поддерживать развитие эмбриона человека будет определяться с помощью стандартной оценки процента эмбрионов, достигших определенного уровня эмбриона.
|
5 дней культивирования эмбрионов in vitro
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% GQE ДЕНЬ 3
Временное ограничение: Измерено через 3 дня после взятия ооцитов
|
Процент эмбрионов хорошего качества на 3-й день развития
|
Измерено через 3 дня после взятия ооцитов
|
|
Взрыв. Коэффициент использования
Временное ограничение: Измерено через 5 и 6 дней после забора ооцитов.
|
Количество бластоцист, подвергнутых криоконсервации или перенесенных на 5-й или 6-й день развития эмбриона.
|
Измерено через 5 и 6 дней после забора ооцитов.
|
|
Взрыв. ставка
Временное ограничение: Измерено через 5 и 6 дней после взятия ооцитов.
|
Количество эмбрионов, достигших стадии бластоцитов на 5-й или 6-й день.
|
Измерено через 5 и 6 дней после взятия ооцитов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .