Az emberi embriófejlődés összehasonlítása szekvenciális és egyetlen adathordozó használatával időzített képalkotással
2021. január 8. frissítette: Vitrolife
Az emberi embrionális fejlődés összehasonlítása szekvenciális és egyetlen médiával az IVF-ben, időzített képalkotással monitorozva.
A tanulmány célja az emberi embriók in vitro fejlődésének összehasonlítása szekvenciális és egylépéses táptalajban time-lapse képalkotás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Annak vizsgálata, hogy a zavartalan tenyésztést lehetővé tevő táptalaj támogatja-e az emberi embrió fejlődését a blasztociszta stádiumig a jól bevált szekvenciális táptalajokkal egyenértékűen.
Tervezés: Randomizált, kettős vak testvéri próba. Beállítás: Független in vitro megtermékenyítési (IVF) klinikák. Beteg(ek): Százhuszonnyolc beteg, 1356 zigótával, két vizsgálati karba randomizálva.
Beavatkozás(ok): Az egyes betegek embrióit véletlenszerűen két vizsgálati karba osztották, hogy összehasonlítsák az embriók fejlődését egy time-lapse rendszerben, egylépéses tápközeget vagy szekvenciális táptalajt használva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- Frisco IVF
-
-
-
-
-
Goteburg, Svédország, 40229
- Fertilitetscentrum
-
Malmo, Svédország, 20502
- Skanes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 vagy több normál embrió a pete kiemelését és megtermékenyítését követően.
- 21-40 éves vagy 21-55 éves női betegek, akik petedonort használnak.
- Friss vagy fagyasztott ejakulált spermát használó betegek
Kizárási kritériumok:
- A rák korábbi története
- 3. nap embriótranszfer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egylépcsős közepes
Az embriókat egylépéses tápközegben tenyésztik 5 napig, változtatás nélkül
|
Ez a táptalaj lehetővé teszi emberi embriók in vitro tenyésztését 5/6 napig
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Az embriókat két tápközegben tenyésztjük 5 napig.
|
Ennek a tenyésztési rendszernek a tenyésztés 3. napján táptalajcserére van szüksége.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jó minőségű blasztociszták százalékos aránya
Időkeret: 5 nap in vitro embriótenyésztés
|
Az emberi embriók egy csoportját két különböző táptalajra osztják majd.
A médiának az emberi embriófejlődést támogató képességét a meghatározott embrióminőséget elérő embriók százalékos standard értékelése alapján határozzák meg.
|
5 nap in vitro embriótenyésztés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
% GQE 3. NAP
Időkeret: 3 nappal a petesejtek felvétele után mértük
|
A jó minőségű embriók százalékos aránya a fejlődés 3. napján
|
3 nappal a petesejtek felvétele után mértük
|
|
Robbanás. Kihasználtsági arány
Időkeret: A petesejtek felvétele után 5 és 6 nappal mérve
|
Az embriófejlődés 5. vagy 6. napján mélyhűtött vagy átvitt blasztociszták száma.
|
A petesejtek felvétele után 5 és 6 nappal mérve
|
|
Robbanás. mérték
Időkeret: A petesejtek felvétele után 5 és 6 nappal mérve.
|
Az embriók száma, amelyek az 5. vagy a 6. napon elérik a blasztocita stádiumot.
|
A petesejtek felvétele után 5 és 6 nappal mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .