Comparaison du développement d'embryons humains à l'aide de médias séquentiels et uniques avec l'imagerie en accéléré
8 janvier 2021 mis à jour par: Vitrolife
Comparaison du développement embryonnaire humain à l'aide de médias séquentiels et uniques dans la FIV surveillée par imagerie en accéléré.
Le but de cette étude est de comparer le développement in vitro d'embryons humains dans un milieu de culture séquentiel et en une seule étape à l'aide de l'imagerie time-lapse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Étudier si un milieu de culture qui permet une culture non perturbée soutient le développement de l'embryon humain jusqu'au stade de blastocyste de manière équivalente à un milieu séquentiel bien établi.
Conception : essai randomisé en double aveugle entre frères et sœurs. Contexte : Cliniques indépendantes de fécondation in vitro (FIV). Patient(s) : Cent vingt-huit patients, avec 1 356 zygotes randomisés dans deux bras d'étude.
Intervention(s) : Les embryons de chaque patient ont été répartis au hasard dans deux bras d'étude pour comparer le développement des embryons sur un système time-lapse utilisant un support en une seule étape ou un support séquentiel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Goteburg, Suède, 40229
- Fertilitetscentrum
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Malmo, Suède, 20502
- Skånes University Hospital
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94133
- Pacific Fertility Center
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Texas
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Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- Frisco IVF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 6 embryons normaux ou plus après le prélèvement et la fécondation des ovules.
- Patientes âgées de 21 à 40 ans ou de 21 à 55 ans qui utilisent une donneuse d'ovules.
- Patients utilisant du sperme éjaculé frais ou congelé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer
- Jour 3 transfert d'embryon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Milieu en une seule étape
les embryons seront cultivés dans un milieu en une seule étape pendant 5 jours sans changement
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Ce milieu permettra la culture in vitro d'embryons humains pendant 5/6 jours
Autres noms:
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Autre: Contrôle
Embryons cultivés dans deux milieux de culture pendant 5 jours.
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Ce système de culture a besoin d'un changement de support au jour 3 de la culture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de blastocystes de bonne qualité
Délai: 5 jours de culture embryonnaire in vitro
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Une cohorte d'embryons humains sera divisée en deux milieux différents.
La capacité du milieu à soutenir le développement d'embryons humains sera déterminée à l'aide de l'évaluation standard du pourcentage d'embryons qui atteignent un grade d'embryon défini.
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5 jours de culture embryonnaire in vitro
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% GQE JOUR 3
Délai: Mesuré 3 jours après le prélèvement des ovocytes
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Pourcentage d'embryons de bonne qualité au jour 3 du développement
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Mesuré 3 jours après le prélèvement des ovocytes
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Détruire. Taux d'utilisation
Délai: Mesuré 5 et 6 jours après le prélèvement des ovocytes
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Nombre de blastocystes cryoconservés ou transférés au jour 5 ou 6 du développement de l'embryon.
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Mesuré 5 et 6 jours après le prélèvement des ovocytes
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Détruire. taux
Délai: Mesuré 5 et 6 jours après le prélèvement des ovocytes.
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Nombre d'embryons atteignant le stade de blastocytes au jour 5 ou au jour 6.
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Mesuré 5 et 6 jours après le prélèvement des ovocytes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TL-SCM-2013
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