Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozwoju zarodka ludzkiego przy użyciu sekwencyjnych i pojedynczych nośników z obrazowaniem poklatkowym

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Vitrolife

Porównanie rozwoju embrionalnego człowieka przy użyciu sekwencyjnego i pojedynczego podłoża w IVF monitorowanym przez obrazowanie poklatkowe.

Celem tego badania jest porównanie rozwoju zarodka ludzkiego in vitro w sekwencyjnej i jednoetapowej pożywce hodowlanej z wykorzystaniem obrazowania poklatkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie, czy pożywka hodowlana, która umożliwia niezakłóconą hodowlę, wspiera rozwój zarodka ludzkiego do stadium blastocysty równoważnie z dobrze ugruntowaną pożywką sekwencyjną.

Projekt: Randomizowana, podwójnie ślepa próba rodzeństwa. Otoczenie: Niezależne kliniki zapłodnienia in vitro (IVF). Pacjent(e): 128 pacjentów z 1356 zygotami przydzielonymi losowo do dwóch ramion badania.

Interwencja(e): Zarodki od każdego pacjenta zostały losowo przydzielone do dwóch ramion badania w celu porównania rozwoju zarodka w systemie poklatkowym przy użyciu jednoetapowej pożywki lub pożywki sekwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Frisco IVF
  • Szwecja
      • Goteburg, Szwecja, 40229
        • Fertilitetscentrum
      • Malmo, Szwecja, 20502
        • Skånes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 lub więcej normalnych zarodków po pobraniu komórki jajowej i zapłodnieniu.
  • Pacjentki w wieku 21-40 lat lub 21-55 lat korzystające z dawczyni komórek jajowych.
  • Pacjenci stosujący świeże lub mrożone nasienie z wytryskiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka
  • Transfer zarodka w 3 dniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medium jednoetapowe
zarodki będą hodowane w pożywce jednoetapowej przez 5 dni bez zmian
Urządzenie: Medium jednoetapowe
Podłoże to pozwoli na hodowlę in vitro embrionów ludzkich przez 5/6 dni
Inne nazwy:
  • Jednoetapowa pożywka hodowlana
Inny: Kontrola
Zarodki hodowano w dwóch pożywkach hodowlanych przez 5 dni.
Urządzenie: Standardowa pożywka hodowlana
Ten system kulturowy wymaga zmiany mediów w trzecim dniu kultury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dobrej jakości blastocyst
Ramy czasowe: 5 dni hodowli zarodków in vitro
Kohorta ludzkich embrionów zostanie podzielona na dwa różne podłoża. Zdolność mediów do wspierania rozwoju zarodków ludzkich zostanie określona na podstawie standardowej oceny odsetka zarodków, które osiągnęły określony stopień zarodka.
5 dni hodowli zarodków in vitro

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% GQE DZIEŃ 3
Ramy czasowe: Mierzone 3 dni po pobraniu komórki jajowej
Odsetek zarodków dobrej jakości w 3 dniu rozwoju
Mierzone 3 dni po pobraniu komórki jajowej
Podmuch. Wskaźnik wykorzystania
Ramy czasowe: Mierzone 5 i 6 dni po pobraniu komórki jajowej
Liczba blastocyst, które są kriokonserwowane lub przenoszone w 5 lub 6 dniu rozwoju zarodka.
Mierzone 5 i 6 dni po pobraniu komórki jajowej
Podmuch. wskaźnik
Ramy czasowe: Mierzone 5 i 6 dni po pobraniu komórki jajowej.
Liczba zarodków osiągających stadium blastocytów w 5 lub 6 dniu.
Mierzone 5 i 6 dni po pobraniu komórki jajowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitrolife

Śledczy

  • Główny śledczy: Thorir Hardarson, PhD, Fertilitetscentrum AB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TL-SCM-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medium jednoetapowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj