母親と新生児の転帰に対するクリステラー手技の影響
2013年9月10日 更新者：Gökhan Açmaz、Kayseri Education and Research Hospital
前向き無作為対照試験
分娩第 2 段階の管理における眼底圧の使用については、議論の余地があります。
この研究の目的は、分娩第 2 期の短縮における子宮底圧の有効性を評価し、関連する新生児および母体の転帰を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、コンピューターで生成された乱数チャートを使用して、2 つのグループにランダムに割り当てられます。
新生児の酸塩基状態を評価するために、臍帯動脈の血液ガスが得られます。
クレアチニンキナーゼ、心筋特異的アイソフォームを有するクレアチニンキナーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、乳酸脱水素酵素および乳酸の臍動脈レベルが測定される。
会陰切開の長さと膣の長さは、正中線から 45 度で測定されます。
各患者の膣裂傷、子宮頸部裂傷、分娩前後の会陰切開および膣の長さ、分単位での分娩の第 2 段階の持続時間を記録します。
新生児情報には、乳児の出生時体重、アプガー スコア、小児科の支援が必要な赤ちゃん、新生児集中治療室への入院が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
285
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Gökhan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩のために投与され、インフォームドコンセントフォームに署名した妊婦が研究に含まれた。
除外基準:
- オキシトシン増強が必要な妊婦、多胎妊娠、医学的問題（喘息、甲状腺、心臓、肝臓、腎臓病、子癇前症、糖尿病など）のある妊娠中、以前の帝王切開で妊娠していて、推定胎児体重が 2500 グラム未満または 4000 グラムを超える妊娠が含まれていない研究に。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：クリステラー
子宮底圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣裂傷、子宮頸部裂傷、会陰切開の長さと分娩前後の膣の長さ
時間枠：6ヶ月まで
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これは、複数の測定値からなる複合結果測定値です。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニンキナーゼ、心筋特異的アイソフォームを有するクレアチニンキナーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、乳酸脱水素酵素および乳酸の臍動脈レベルを測定した。
時間枠：6ヶ月まで
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これは、複数の測定値からなる複合結果測定値です。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月10日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KayseriERH (KayseriERH)
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