Kristellerin liikkeen vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin
tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Peruspaineen käyttö synnytyksen toisen vaiheen hallinnassa on kiistanalaista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sekä arvioida peruspaineen tehokkuutta synnytyksen toisen vaiheen lyhentämisessä että tarkastella siihen liittyviä vastasyntyneiden ja äitien tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukukaaviota: Kristellerin toimenpideryhmä (n=140) ja kontrolliryhmä (n=140).
Napavaltimon verikaasua otetaan vastasyntyneen happo-emästilan arvioimiseksi.
Napavaltimon kreatiniinikinaasin, kreatiniinikinaasin ja sydänlihasspesifisen isoformin, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin, laktaattidehydrogenaasin ja maitohapon tasot mitataan.
Episiotomian pituus ja emättimen pituus mitataan 45 asteen kulmassa keskiviivasta.
Jokaisen potilaan emättimen repeämä, kohdunkaulan repeämä, episiotomian ja emättimen pituus ennen ja jälkeen synnytyksen sekä synnytyksen toisen vaiheen kesto minuutteina kirjataan.
Vastasyntyneiden tiedot sisältävät: vauvan syntymäpaino, apgar-pisteet, lasten apua tarvitsevat vauvat ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden vastaanotto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Gökhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat, joille annettiin synnytystä ja jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana, joka tarvitsi oksitosiinilisäystä, monisikiöitä, raskaana lääketieteellisiä ongelmia (kuten astma, kilpirauhanen, sydän-, maksasairaus, munuaissairaus, preeklampsia ja diabetes), raskaana ollut aiemmin keisarileikkaus ja raskaana oleva, jonka arvioitu sikiön paino <2500g tai >4000g ei ollut mukana tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: KRISTELLER
Kohdun pohjapaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emättimen repeämä, kohdunkaulan haava, episiotomia ja emätin pituus ennen ja jälkeen synnytyksen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Se on yhdistelmätulosmitta, joka koostuu useista mittareista.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napavaltimon kreatiniinikinaasin, kreatiniinikinaasin ja sydänlihasspesifisen isoformin, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin, laktaattidehydrogenaasin ja maitohapon tasot mitattiin.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Se on yhdistelmätulosmitta, joka koostuu useista mittareista.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KayseriERH (KayseriERH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .