L'effetto della manovra di Kristeller sull'esito materno e neonatale
10 settembre 2013 aggiornato da: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Uno studio prospettico, randomizzato e controllato
L'uso della pressione del fondo nella gestione della seconda fase del travaglio è controverso.
Lo scopo di questo studio è sia valutare l'efficacia della pressione del fondo nell'abbreviare la seconda fase del travaglio sia esaminare i relativi esiti neonatali e materni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando un grafico a numeri casuali generato dal computer: gruppo di intervento (studio) della manovra di Kristeller (n = 140) e gruppo di controllo (n = 140).
L'emogasanalisi dell'arteria ombelicale sarà ottenuta per valutare lo stato acido-base del neonato.
Saranno misurati i livelli arteriosi ombelicali di creatinina chinasi, creatinina chinasi con isoforma specifica del miocardio, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, lattato deidrogenasi e acido lattico.
La lunghezza dell'episiotomia e la lunghezza della vagina saranno misurate a 45 gradi dalla linea mediana.
Verranno registrate la lacerazione vaginale, la lacerazione cervicale, la durata dell'episiotomia e della vagina di ogni paziente prima e dopo il parto e la durata della seconda fase del travaglio in minuti.
Le informazioni neonatali includeranno: peso alla nascita del bambino, punteggi di apgar, bambini che necessitano di assistenza pediatrica e ricovero in unità di terapia intensiva neonatale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
285
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Gökhan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio sono state incluse le donne incinte che sono state somministrate per il parto e hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza che ha richiesto l'aumento di ossitocina, gestazioni multiple, gravidanza con problemi medici (come asma, tiroide, malattie cardiache, epatiche, renali, preeclampsia e diabete), gravidanza con precedente cesareo e gravidanza il cui peso fetale stimato <2500gr o >4000gr non è stato incluso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: KRISTELLER
Pressione del fondo uterino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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lacerazione vaginale, lacerazione cervicale, lunghezza dell'episiotomia e vagina prima e dopo il parto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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È una misura di esito composita composta da più misure.
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sono stati misurati i livelli dell'arteria ombelicale di creatinina chinasi, creatinina chinasi con isoforma specifica del miocardio, aspartato amino transferasi, alanina amino transferasi, lattato deidrogenasi e acido lattico.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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È una misura di esito composita composta da più misure.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KayseriERH (KayseriERH)
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